Actualites
CONTAMINATION PARTICULAIRE
Définir la nature même des particules récupérées lors du monitoring peut s’avérer important, voire essentiel pour déterminer l’origine de la contamination et maîtriser cette dernière. Parmi les méthodes de choix, on trouve la caractérisation ...
16 mars 2023MONITORING
La stratégie de surveillance des salles blanches contribue autant que le process de nettoyage aux résultats, qu’ils soient microbiologiques ou particulaires. La maîtrise de la qualité de l’air est nécessaire afin de limiter la contamination des ...
16 mars 2023ANNEXE 1
Pourquoi est-il essentiel de bien distinguer les objectifs du monitoring particulaire de ceux d’une classification ? Comment articuler les résultats de ces deux activités ? Quelles sont les problématiques que pose l’isotechnie au comptage ...
16 mars 2023-
Contaminexpo
Seul salon avec son congrès scientifique dédié à la maîtrise de la contamination et des salles propres, cette 18ème édition promet de nombreux temps forts et nouveautés ! De nombreux exposants et conférenciers experts dans leur domaine seront ...
22 février 2023 Annexe 1 des BPF européennes, technologies barrières, fabrication des biomédicaments, découvrez le programme éditorial de Salles Propres pour l'année à venir.
6 février 2023-
La révision des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) a été publiée en septembre 2022. Elles regroupent notamment plusieurs exigences spécifiques aux zones à atmosphère contrôlée dans deux lignes directrices (LD1 et LD2).
12 décembre 2022 La version révisée de l’annexe 1 des BPF a été publiée en août dernier. Cette actualisation très attendue a abouti à un guide plus ambitieux et moderne, qui n’est toutefois pas exempt de défauts. Certaines approximations ou incohérences pourraient ...
9 décembre 2022Enfin disponible (en anglais), la nouvelle annexe 1 demande aux utilisateurs de faire appel à leur réflexion et d’intégrer les expériences, expertises et bonnes pratiques connues et déjà en place sur certains sites pharmaceutiques. Une approche ...
9 décembre 2022Parmi les différentes évolutions observées dans les drafts successifs et dans la version définitive de l’annexe 1, la section sur les technologies barrières (TB), détaillée dans les articles 4.18 à 4.22, a été significativement modifiée et ...
9 décembre 2022Les récentes évolutions réglementaires concernant la fabrication des produits stériles ont entraîné un focus sur la maîtrise et la justification des systèmes de la qualité pour minimiser les risques de contamination. Un nouveau rouage a été mis en ...
9 décembre 2022
Nouveaux produits et services
Nouvelle table de mirage manuel CleanView : la référence en inspection visuelle
Table de mirage manuel STERIGENE
STERIGENE
Dossiers de la rédaction
22 novembre 2021
Cahier spécial Industrie pharmaceutique
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3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...
Dossiers experts
La surveillance des paramètres en salle propre
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Annexe 1 2022 Foire aux questions
Particle Measuring Systems
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