Actualites
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Des visites virtuelles des usines et showrooms de Mitsubishi Electric permettent de découvrir les pratiques de production.
21 juillet 2022 INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Les Bonnes Pratiques de fabrication pharmaceutiques prévoient l’utilisation d’une approche pire-cas permettant de valider plusieurs procédés de nettoyage en une seule opération. Cette méthode, explicitée dans l’annexe 15 des BPF, doit respecter ...
15 juillet 2022RETOUR D’EXPÉRIENCE
La validation du bionettoyage fait partie des exigences auxquelles les laboratoires de thérapie cellulaire (LTC) sont soumis, non seulement en situation réelle de fonctionnement, mais aussi dans des conditions extrêmes simulant des contaminations ...
15 juillet 2022RETOUR D’EXPÉRIENCE
Afin de valider l’efficacité des désinfectants sur les surfaces d’isolateurs en milieu aseptique, un industriel pharmaceutique a réalisé des essais selon la méthodologie de la norme EN 13967. Retour d’expérience sur les essais et la ...
15 juillet 2022NETTOYAGE/BIONETTOYAGE
Selon les textes en vigueur, on rencontre régulièrement une ambiguïté entre la validation du nettoyage et celle du bionettoyage. Or les deux sujets, pour importants qu’ils soient, ne nécessitent pas le même degré de vigilance, ce que devrait venir ...
15 juillet 2022NETTOYAGE AQUEUX
La nouvelle plateforme de R&D d’ECP accueillera des technologies innovantes de nettoyage ultrapropre et de traitement de surfaces, en particulier le nettoyage par plasma ou CO2 supercritique. Ce service sera destiné à tous les acteurs de la ...
15 juillet 2022NF EN 17141
La norme NF EN 17141 a annulé en août 2020 l’ISO 14698, apportant des recommandations précises, des exemples de mises en application et des cas concrets sur la question de la maîtrise des environnements. Ses éclaircissements spécifiques aux ...
15 juillet 2022IMPLANTS ORTHOPÉDIQUES
La norme ISO EN 19227:2018 est la première norme internationale décrivant les exigences applicables en matière de propreté des implants orthopédiques. Elle intègre l’ensemble des exigences liées à l’élaboration du processus de décontamination et à ...
15 juillet 2022-
L'usine située près de Grenoble fabriquera notamment des puces en technologie FD-SOI. L'investissement est de 5,7 milliards d'euros.
12 juillet 2022 -
Le 22 juin dernier, Lucile Blaise a été élue présidente du Snitem.
7 juillet 2022
Nouveaux produits et services
CHAUSSETTES A USAGE UNIQUE
Chaussettes SID-0122SIDJI
Dossiers de la rédaction
22 novembre 2021
Cahier spécial Industrie pharmaceutique
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3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...
Dossiers experts
La surveillance des paramètres en salle propre
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Annexe 1 2022 Foire aux questions
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