Actualites
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Efficacité énergétique
Le règlement européen 327 fixe des exigences en matière d'écoconception applicables aux ventilateurs.
23 mai 2018 Guide
Un guide sur les relations entre la norme EN ISO 13485:2016 et les réglements sur les DM est en préparation.
26 décembre 2017DM
La version finale a été publié le 5 décembre 2017.
26 décembre 2017-
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BPF
Le projet de révision de l’Annexe 1 est en consultation publique depuis le 20 décembre 2017.
21 décembre 2017 -
Pharma
Le Rwanda a lancé un portail numérique dédié à la règlementation spécifique à l'industrie pharmaceutique.
19 décembre 2017 Règlements sur les DM
De nouvelles versions sont en préparation afin de corriger les erreurs de traduction.
29 novembre 2017ISO 16128
Les ingrédients biologiques ou naturels des cosmétiques sont désormais définit par une norme internationale.
9 octobre 2017ANSM
L’ANSM a publié un point d’information sur les nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux qui ont un impact sur tous les acteurs du secteur.
30 août 2017Food and Drug Administration
Publication d’une nouvelle liste de normes reconnues.
28 août 2017WG3
La consultation au niveau international est close au 10 mars 2017.
14 mars 2017
Nouveaux produits et services
Gants stériles longues manchettes
Manchettes 400 & 600 mmSIDJI
Service sur-mesure de bio-décontamination
Bioquell RBDS : Prestation de désinfection de surfaces par voie aérienne (DSVA)
BIOQUELL
Dossiers de la rédaction
3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...
5 février 2019
Air et efficacite énergétique en salles propres
400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a ...
Dossiers experts
Classification – Qualification – Monitoring selon les BPF Européennes Annexe 1, rév 12
Particle Measuring Systems
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