Actualites
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Efficacité énergétique
Le règlement européen 327 fixe des exigences en matière d'écoconception applicables aux ventilateurs.
23 mai 2018 Guide
Un guide sur les relations entre la norme EN ISO 13485:2016 et les réglements sur les DM est en préparation.
26 décembre 2017-
DM
La version finale a été publié le 5 décembre 2017.
26 décembre 2017 -
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BPF
Le projet de révision de l’Annexe 1 est en consultation publique depuis le 20 décembre 2017.
21 décembre 2017 -
Pharma
Le Rwanda a lancé un portail numérique dédié à la règlementation spécifique à l'industrie pharmaceutique.
19 décembre 2017 -
Règlements sur les DM
De nouvelles versions sont en préparation afin de corriger les erreurs de traduction.
29 novembre 2017 ISO 16128
Les ingrédients biologiques ou naturels des cosmétiques sont désormais définit par une norme internationale.
9 octobre 2017ANSM
L’ANSM a publié un point d’information sur les nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux qui ont un impact sur tous les acteurs du secteur.
30 août 2017Food and Drug Administration
Publication d’une nouvelle liste de normes reconnues.
28 août 2017WG3
La consultation au niveau international est close au 10 mars 2017.
14 mars 2017
Nouveaux produits et services
Emballage TYVEK et Non Tissé pour stérilisation par autoclave
Emballage pour stérilisation par autoclave
SIDJI
MD8 Airscan®
MD8 Airscan® : Biocollecteur pour le contrôle microbiologique de l’air
SARTORIUS FRANCE SAS
Sols certifiés pour une utilisation en salle propre
Sols certifiés pour une utilisation en salle propre
GERFLOR
Simplicité, efficacité et fiabilité ... Du nouveau pour la DSVA
FogCleaner ClassicCONFORMAT
Dossiers de la rédaction
1 février 2017
Dossier surveillance et monitoring particulaire
La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de mieux connaître son installation et son process afin de déterminer ...
25 janvier 2017
Efficacité énergétique en salles propres
Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...
1 juin 2016
Conception et exploitation Les atouts de la modélisation et de la simulation
La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de ...
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