Réglementation | Actualité de la maîtrise de la contamination et de l'ultrapropreté

Actualites

Publication
Nouvelle édition des BPF
L’ANSM a élaboré une nouvelle édition du guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
9 mars 2016
Biocides
L’ECHA s’inquiète des précurseurs
Les entreprises auront jusqu’au 1er septembre 2016 pour fournir les données concernant les substances actives de leurs produits.
1 juin 2015
Bonnes pratiques
Dernière ligne droite pour l’annexe 15
La révision de l’annexe 15 des BPF européennes entrera en vigueur en octobre 2015 et intègrera les nombreuses modifications concernant les procédures de validation et qualification développées depuis 2001.
5 mai 2015
Industrie pharmaceutique
La révision des BPF publiée au Journal officiel
Publiée en mars dernier au Bulletin officiel du ministère de la Santé, la nouvelle version des BPF est désormais opposable aux industriels.
27 juin 2014
Révision
Le chapitre 6 (partie 1) des GMP intègre le transfert de méthodes d’essai
La révision du chapitre 6 : Contrôle de la qualité du guide européen doit entrer en vigueur à l'automne.
28 avril 2014
Règlement Reach
Les fiches de données sécurité en français
25 avril 2014
EU GMP
La révision de l’Annexe 15 : Qualification et validation en consultation publique
Les remarques relatives au projet seront reçues jusqu’au 31 mai 2014.
19 février 2014
CESP
L’ANSM s’inscrit dans une démarche d’échanges dématérialisés
L’agence française a mis en place une phase pilote permettant aux demandeurs de lui soumettre leurs dossiers en utilisant le dispositif Common European Submission Platform.
6 février 2014
Arrêté
Un certificat obligatoire pour l’utilisation de biocides
Le document est imposé aux utilisateurs professionnels et aux personnes distribuant des produits biocides à des professionnels.
5 février 2014
Système qualité pharmaceutique
Révision du chapitre 2 des GMP (partie 1) relatif au personnel
Les changements visent l’intégration des principes de qualité décrits dans l’ICH Q10
5 février 2014

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25 janvier 2017

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Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...
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Avant-première congrès A3P 2016
Dans un mois, le rendez-vous annuel dédié aux professionnels des industries pharmaceutiques et biotechnologiques ouvre ses portes à Biarritz. Comme à son accoutumée, l’espace Bellevue leur sera ouvert du 15 au 17 novembre. Cette année, dix-huit ...