Actualites
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Publication
L’ANSM a élaboré une nouvelle édition du guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
9 mars 2016 -
Biocides
Les entreprises auront jusqu’au 1er septembre 2016 pour fournir les données concernant les substances actives de leurs produits.
1 juin 2015 Bonnes pratiques
La révision de l’annexe 15 des BPF européennes entrera en vigueur en octobre 2015 et intègrera les nombreuses modifications concernant les procédures de validation et qualification développées depuis 2001.
5 mai 2015-
Industrie pharmaceutique
Publiée en mars dernier au Bulletin officiel du ministère de la Santé, la nouvelle version des BPF est désormais opposable aux industriels.
27 juin 2014 Révision
La révision du chapitre 6 : Contrôle de la qualité du guide européen doit entrer en vigueur à l'automne.
28 avril 2014Règlement Reach
25 avril 2014-
EU GMP
Les remarques relatives au projet seront reçues jusqu’au 31 mai 2014.
19 février 2014 -
CESP
L’agence française a mis en place une phase pilote permettant aux demandeurs de lui soumettre leurs dossiers en utilisant le dispositif Common European Submission Platform.
6 février 2014 -
Arrêté
Le document est imposé aux utilisateurs professionnels et aux personnes distribuant des produits biocides à des professionnels.
5 février 2014 -
Système qualité pharmaceutique
Les changements visent l’intégration des principes de qualité décrits dans l’ICH Q10
5 février 2014
Nouveaux produits et services
Pharmaceutical Net Pro: logiciel de monitoring de l’environnement
Pharmaceutical Net Pro: logiciel de monitoring de l’environnement
PARTICLE MEASURING SYSTEMS
CHAUSSETTES A USAGE UNIQUE
Chaussettes SID-0122SIDJI
Dossiers de la rédaction
22 novembre 2021
Cahier spécial Industrie pharmaceutique
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3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...
Dossiers experts
La surveillance des paramètres en salle propre
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Annexe 1 2022 Foire aux questions
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