Actualites
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Réglementation
Le décret relatif à la déclaration annuelle des substances à l'état nanoparticulaire est entré en vigueur le 1er janvier 2013.
5 mars 2013 -
Biopharmaceutique
L’usage du MycoTOOL a été accepté par la FDA (U.S. Food and Drug Administration).
8 janvier 2013 -
Réglementation
Le décret n°2012-1236, qui autorise des organismes à but non lucratif à devenir des établissements pharmaceutiques, est paru au « Journal officiel » du 8 novembre 2012.
11 décembre 2012 -
Fabrication
En vue de la mise en application, dès 2013, des modifications apportées par l'EMA aux EU-Good Manufacturing Practices, le cabinet de conseil Aktehom lance un dispositif d'accompagnement à l'application de l'ICH Q1O.
30 octobre 2012 -
.jpg "Le choix des filtres influe sur la perte de charge au niveau des CTA. Photo : SP.")
Filtration
La réglementation modifie la classification et les procèdures de test des filtres F7 à F9 pour une meilleure efficacité.
30 octobre 2012 -
Médecine nucléaire
Depuis le 19 janvier 2012, l’Apave est agréé par l’Afssaps (devenue l’ANSM) pour réaliser le contrôle qualité externe des installations de médecine nucléaire à visée diagnostique.
3 juillet 2012 -
Qualité de l’air
Le 20 mars dernier, plus de 230 participants faisaient le point sur les dernières techniques de traitement et d’épuration de l’air.
10 avril 2012 -
Fabrication pharmaceutique
Avec plus de 360 pages, cet ouvrage rassemble l'intégralité des Bonnes pratiques de fabrication encadrant la production de médicaments.
18 janvier 2012 -
La FDA (Food and Drug Administration américaine) et l'EMA (European Medecines Agency) ont décidé de rapprocher leurs process d'audits des sites de production pharmaceutique.
11 janvier 2012 -
La société internationale des ingénieurs pharmaceutiques (ISPE) a mis à jour son guide sur les utilités eau et vapeur.
23 novembre 2011
Nouveaux produits et services
Système fixe de décontamination pour les sas de transfert
Bioquell SeQure : Equipement intégré de décontamination
BIOQUELL
Dossiers de la rédaction
1 février 2017
Dossier surveillance et monitoring particulaire
La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de mieux connaître son installation et son process afin de déterminer ...
25 janvier 2017
Efficacité énergétique en salles propres
Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...
1 juin 2016
Conception et exploitation Les atouts de la modélisation et de la simulation
La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de ...
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