Actualites
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Réglementation
Le décret relatif à la déclaration annuelle des substances à l'état nanoparticulaire est entré en vigueur le 1er janvier 2013.
5 mars 2013 -
Biopharmaceutique
L’usage du MycoTOOL a été accepté par la FDA (U.S. Food and Drug Administration).
8 janvier 2013 -
Réglementation
Le décret n°2012-1236, qui autorise des organismes à but non lucratif à devenir des établissements pharmaceutiques, est paru au « Journal officiel » du 8 novembre 2012.
11 décembre 2012 -
Fabrication
En vue de la mise en application, dès 2013, des modifications apportées par l'EMA aux EU-Good Manufacturing Practices, le cabinet de conseil Aktehom lance un dispositif d'accompagnement à l'application de l'ICH Q1O.
30 octobre 2012 -
.jpg "Le choix des filtres influe sur la perte de charge au niveau des CTA. Photo : SP.")
Filtration
La réglementation modifie la classification et les procèdures de test des filtres F7 à F9 pour une meilleure efficacité.
30 octobre 2012 -
Médecine nucléaire
Depuis le 19 janvier 2012, l’Apave est agréé par l’Afssaps (devenue l’ANSM) pour réaliser le contrôle qualité externe des installations de médecine nucléaire à visée diagnostique.
3 juillet 2012 -
Qualité de l’air
Le 20 mars dernier, plus de 230 participants faisaient le point sur les dernières techniques de traitement et d’épuration de l’air.
10 avril 2012 -
Fabrication pharmaceutique
Avec plus de 360 pages, cet ouvrage rassemble l'intégralité des Bonnes pratiques de fabrication encadrant la production de médicaments.
18 janvier 2012 -
La FDA (Food and Drug Administration américaine) et l'EMA (European Medecines Agency) ont décidé de rapprocher leurs process d'audits des sites de production pharmaceutique.
11 janvier 2012 -
La société internationale des ingénieurs pharmaceutiques (ISPE) a mis à jour son guide sur les utilités eau et vapeur.
23 novembre 2011
Nouveaux produits et services
Gants stériles longues manchettes
Manchettes 400 & 600 mmSIDJI
Dossiers de la rédaction
3 juin 2019
Maintenance des installations de traitement d’air
Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...
8 avril 2019
Les fondamentaux de la contamination
Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...
5 février 2019
Air et efficacite énergétique en salles propres
400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a ...
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