L'actualité de la maîtrise de la contamination

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Résultats 11 - 20 sur un total de 1174 réponses

  • Détection d’Aspergillus : des résultats en 6 heures grâce à la méthode PCR

    BECHERINI, Béatrice | 28 décembre 2021

    Pour lutter contre les infections nosocomiales, un mode de détection rapide d’Aspergillus proposé par Eolia.

  • Découvrez ce que vous réserve 2022 avec Salles Propres

    Salles Propres | 21 décembre 2021

    L’année qui arrive s’annonce riche en actualités avec, notamment, la nouvelle version de l’annexe 1 dont Salles Propres décryptera les répercussions sur vos environnements.

  • Ethypharm obtient le label LUCIE 26000

    BECHERINI, Béatrice | 16 décembre 2021

    Ethypharm est premier laboratoire pharmaceutique européen a être récompensé par le label LUCIE 26000 pour son engagement RSE.

  • POSTES ENCASTRABLES

    Des sentinelles parfaites, mais sensibles

    Par Bruno Cormier, Sauermann | 10 décembre 2021

    Les postes de mesure encastrables sont tellement fiables et adaptés aux salles propres que leurs contraintes sont parfois sous-estimées. Faisons le point sur les avantages et les obligations de cette solution reine dans la maîtrise des environnements critiques.

  • PARAMÈTRES PHYSIQUES

    Surveillance dans une unité de préparation de plasma lyophilisé

    Par Anne Mendes, CTSA Clamart | 10 décembre 2021

    La répartition du plasma lyophilisé est faite sous conditions aseptiques, il est donc essentiel d’assurer une surveillance des paramètres microbiologiques et physiques dans l’unité dédiée, aussi bien au repos qu’en activité. État des lieux et points d’attention sur un exemple concret : le CTSA de Clamart.

  • RETOUR D’EXPÉRIENCE

    Réflexions et bonnes pratiques sur la mise en place de monitoring en ZAC

    Par Pascal Bertin, Aerometrik | 10 décembre 2021

    De l’élaboration d’un cahier des charges à la qualification sur site d’un monitoring de suivi environnemental : un parcours sur mesure qui nécessite un besoin clairement exprimé et un accompagnement personnalisé.

  • PARAMÈTRES PHYSIQUES

    Les spécificités des petits laboratoires

    Par Franck Pavan, GTP Bioways | 10 décembre 2021

    Le sous-traitant pharmaceutique GTP Nano a été fondé pour offrir des services de nanofabrication à destination du secteur des thérapies innovantes. Dans le cadre de son installation, il a dû mettre en place un système de surveillance des paramètres physiques respectant les BPF.

  • MONITORING CONTINU

    EMS et maîtrise de la contamination

    Par M. Aubert et D. Leroy, Netceler | 10 décembre 2021

    Focus sur le suivi des pressions et du comptage particulaire à travers un système informatisé de monitoring environnemental (EMS) afin de maîtriser les sources de contamination en salle propre.

  • ENVIRONMENTAL MONITORING SYSTEM

    Éléments de réflexion pour guider le choix d’un EMS

    Par Frédéric Benedetti, RT2i | 10 décembre 2021

    Dans l’industrie pharmaceutique, il est inconcevable de ne pas suivre en continu l’environnement d’une zone à atmosphère contrôlée (ZAC) pour la production de nombreux médicaments stériles injectables. L’Environmental Monitoring System (EMS) garantit que l’environnement est maîtrisé, que les conditions requises sont respectées sans interruption et que la traçabilité est assurée. À ce titre, l’EMS est incontournable dans une zone stérile, où il fait partie des systèmes critiques.

  • ROBOTIQUE

    Déchargement stérile de bidons en aluminium dans une cuve de traitement

    Par Dr H.-J. Bässler, F. Lehmann et V. Brom, Skan AG | 10 décembre 2021

    Une poudre stérile OEB 3 doit être transférée dans un environnement aseptique de bidons en aluminium vers une cuve de préparation. Pour créer cet environnement aseptique, un isolateur avec décontamination au peroxyde d’hydrogène est sélectionné. La solution choisie pour le processus de transfert est l’utilisation de deux robots adaptés aux salles blanches pour manipuler les bidons. Une vanne papillon double motorisée est utilisée comme vanne de fermeture de la cuve de mélange.

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