Entreprises et marchés

Biotechs

Menarini investit dans son appareil de production

Béatrice Becherini | 12 juin 2017 |

(c) Menarini.
La société pharmaceutique italienne renforce ses capacités pour ses projets de conjugués anticorps-médicaments (ADC).

La société pharmaceutique italienne Menarini a récemment réalisé d’importants investissements dans le renforcement de ses capacités de fabrication de médicaments oncologiques en ouvrant de nouvelles installations dédiées à Pise et à Berlin.

 

À Pise, des suites de fabrication élaborées (environ 250 m2) ont été construites pour la production de lots cliniques de composés anti-tumoraux extrêmement puissants. Cette nouvelle installation fabriquera de petites molécules ainsi que des macromolécules biologiques comme des conjugués anticorps-médicaments (ADC), obtenus en combinant des anticorps monoclonaux avec de puissantes toxines. Ces nouvelles suites ont été construites conformément aux normes de confinement les plus strictes afin d’assurer la sécurité des travailleurs et de l’environnement, et sont équipées de réacteurs de dernière génération, de systèmes d’ultrafiltration et de dispositifs chromatographiques. À l’heure actuelle, les nouvelles installations fabriqueront des lots cliniques de MEN1309/OBT076. Cet ADC, qui fait partie de l’accord de partenariat entre Menarini et Oxford Bio Therapeutics (OBT), est en cours de développement pour le traitement des tumeurs solides et hématologiques.

 

Dans le centre de recherche pour le développement pharmaceutique à Berlin, un bâtiment dédié (environ 230 m2) a été construit pour le conditionnement, l’étiquetage, le stockage et la distribution de matériel d’essai clinique (MEC) de composés anti-tumoraux, y compris des ADC. Cette nouvelle installation est conforme aux normes de sécurité les plus strictes. Elle est équipée de systèmes à la pointe de la technologie et a déjà reçu l’autorisation des autorités allemandes. Au cours des prochains mois, elle fabriquera et stockera le MEC de l’ADC MEN 1309/OBT076 qui sera distribué aux centres d’essais cliniques.

 

« Ces récentes réalisations s’inscrivent dans le cadre de l’engagement soutenu de Menarini en matière d’oncologie avec des composés expérimentaux scientifiquement avancés et innovants, pleinement soutenus par des capacités de fabrication du niveau technologique le plus élevé », indique la société.

 



PARTAGER

imprimer partager par mail

Informations

Newsletter

2 fois par mois, recevez toute l'info de votre secteur : actualités, nouveaux services et produits, événements…

Je m'inscris

Archives

Dossiers de la rédaction
  • 22 novembre 2021
    -
  • 3 juin 2019
    Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la maintenance est régie ...
  • 8 avril 2019
    Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un environnement à ...
  • 5 février 2019
    400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a conduit à une volonté ...
  • 1 février 2017
    La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de  mieux connaître son installation et son process afin de déterminer les meilleurs ...

Produits et Services

Sélections thématiques

  • 17 mars 2017

    Avant-première produits ContaminExpo 2017

    À l’occasion de la 15e édition du salon ContaminExpo, les exposants présenteront leurs nouveautés. Parmi elles, les lauréats aux Prix de l’innovation dont la remise est prévue le 28 mars, durant le cocktail d'ouverture accessible ...

  • 18 octobre 2016 Sélection produits A3P 2016

    La 29e édition du congrès A3P se déroule du 15 au 17 novembre 2016 à l'espace Bellevue de Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.

  • 26 octobre 2015 Sélection produits A3P 2015

    La 28e édition du congrès A3P se déroule du 17 au 19 novembre 2015 à Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.

  • 24 mars 2015 Avant-première : les 9 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2015

    ProcessPropre.fr présente en avant-première les neuf nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2015. Les lauréats seront récompensés à l'occasion du cocktail d'ouverture le mardi 31 ...

  • 7 octobre 2014 Avant-première Congrès A3P 2014

    La 27e édition du congrès A3P se déroule comme à son accoutumée à Biarritz, du 14 au 16 octobre 2014. Salles Propres vous présente en avant-première un échantillon de nouveautés.

  • 25 septembre 2014 Avant-première Ultrapropre 2014

    Sélection de nouveautés exposées sur le salon Ultrapropre en 2014.    

  • 1 octobre 2013 Avant-première A3P 2013

    Compilation de produits et services présentés au congrès de l'A3P 2013.

  • 28 août 2013 Avant-première produits Sipec 2013

    Compilation de produits et services présentés au salon Sipec 2013.

  • 4 mars 2013 Avant-première : les 11 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2013

    ProcessPropre.fr présente en avant-première les onze nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2013. Les lauréats seront récompensés à l'occasion de la soirée de gala qui se tiendra le ...

  • 16 octobre 2012 A3P 2012: spécial 25e anniversaire

    Le congrès qui se déroulera à Biarritz du 23 au 25 octobre revêtit cette année un caractère particulier puisque l’Association pour les produits propres et stériles, l'A3P, fête son 25e anniversaire.  Les conférences seront ...

  • 20 septembre 2011 Avant-première Ultrapropre/Sipec

    Présentation des différentes innovations à découvrir au fil des allées du parc des expositions orléanais.

  • 1 février 2010 CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DE L’AIR

    Innover pour répondre aux exigences. Si les dispositifs eux-mêmes n’évoluent guère, les fournisseurs axent leurs efforts sur les accessoires, milieux de culture et offres techniques afin de coller aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.