Entreprises et marchés
La FDA valide le test Biofire Covid-19
BECHERINI, Béatrice | 25 mars 2020 |
bioMérieux a reçu l’autorisation d’utilisation en urgence de la FDA pour le test Biofire Covid-19.
Spécialiste français du diagnostic in vitro, bioMérieux a annoncé que sa filiale BioFireDefense a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de l'autorité sanitaire américaine (Food and Drug Administration, FDA) pour son test Biofire Covid-19 destiné à détecter le nouveau coronavirus, par les laboratoires certifiés pour des tests de complexité moyenne à élevée.
Le test Biofire Covid-19 détecte le SARS-CoV-2 en environ 45 minutes à partir d'un prélèvement nasopharyngé réalisé avec un écouvillon. Ce test a été développé avec le soutien du Département américain de la Défense (DoD) dans le cadre d'un contrat existant avec BioFire Defense. Il s’agit du deuxième test lancé sur les trois qui constituent la stratégie de bioMérieux pour répondre à la pandémie de Covid-19.
« Le développement rapide de ce test est le résultat à la fois des efforts et de l’implication de nos collaborateurs, de l'aide précieuse de notre partenaire Midwest Research Institute Global et de la confiance que nous témoigne le Département américain de la Défense », a déclaré Bob Lollini, P.-D.G. de BioFire Defense.
bioMérieux déploie actuellement tous les moyens nécessaires pour augmenter la capacité de production du test dans différents sites de production à Salt Lake City aux États-Unis. Les premiers tests sont destinés au Département américain de la Défense, ils seront ensuite disponibles sur le marché américain dans le cadre de l'EUA ainsi qu’à l'international quand les autorités réglementaires le permettent. bioMérieux prévoit de disposer d'une capacité de production maximale d’ici quelques semaines pour répondre aux besoins des milliers de professionnels de santé utilisant les près de 11 000 systèmes Biofire installés dans le monde.
« Face à cette crise sanitaire mondiale sans précédent, bioMérieux a lancé le 24 mars un deuxième test de diagnostic pour la détection du SARS-CoV-2. Fidèles à notre engagement envers la santé publique, nous mettons tout en œuvre pour fournir une approche diagnostique complète qui réponde aux normes de performance et de qualité les plus élevées, pour aider les médecins à lutter efficacement contre la pandémie de Covid-19 actuelle », a déclaré le Dr Mark Miller, directeur exécutif, Affaires Médicales de bioMérieux.
bioMérieux a également reçu l'autorisation de commercialiser un kit de contrôle.
Archives
WEBCONFÉRENCE EN REPLAY
Particules, débit, pression... comment surveiller les performances de vos salles propres ?
REPLAY ! Cette webconférence préparée et animée par la rédaction de Salles Propres est co-organisée avec l'Aspec avec le soutien de Hex Group et Aerometrik.
4 avril 2022
Découvrez ce que vous réserve 2022 avec Salles Propres
L’année qui arrive s’annonce riche en actualités avec, notamment, la nouvelle version de l’annexe 1 dont Salles Propres décryptera les répercussions sur vos environnements.
21 décembre 2021
FILTRES INSTALLÉS
Comparaison des méthodes au photomètre et au compteur de particules pour le test de recherche de fuite
Le test de fuite est effectué pour confirmer que les systèmes terminaux des filtres à air à très haute efficacité sont correctement installés et ne présentent pas de défauts. Cette étude a été menée pour comparer la méthode au photomètre aérosol ...
27 juillet 2021
-
22 novembre 2021-
-
3 juin 2019Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la maintenance est régie ...
-
8 avril 2019Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un environnement à ...
-
5 février 2019400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a conduit à une volonté ...
-
1 février 2017La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de mieux connaître son installation et son process afin de déterminer les meilleurs ...
Produits et Services
-
Trois versions pour trois applications
M Air TMILLIPORE
-
Compteur de particules en ligne: IsoAir® Pro-Plus
Compteur de particules en ligne: IsoAir® Pro-PlusPARTICLE MEASURING SYSTEMS
BPF – Les orientations de l’Annexe 1 sur l’habillage en salles propres
DuPont™CONFORMAT
Luminaire pour environnements maîtrisés
Nouveau luminaire DALSP-XLUCISBIO
Sélections thématiques
-
17 mars 2017
Avant-première produits ContaminExpo 2017
À l’occasion de la 15e édition du salon ContaminExpo, les exposants présenteront leurs nouveautés. Parmi elles, les lauréats aux Prix de l’innovation dont la remise est prévue le 28 mars, durant le cocktail d'ouverture accessible ...
-
18 octobre 2016 Sélection produits A3P 2016
La 29e édition du congrès A3P se déroule du 15 au 17 novembre 2016 à l'espace Bellevue de Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
-
26 octobre 2015 Sélection produits A3P 2015
La 28e édition du congrès A3P se déroule du 17 au 19 novembre 2015 à Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
-
24 mars 2015 Avant-première : les 9 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2015
ProcessPropre.fr présente en avant-première les neuf nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2015. Les lauréats seront récompensés à l'occasion du cocktail d'ouverture le mardi 31 ...
-
7 octobre 2014 Avant-première Congrès A3P 2014
La 27e édition du congrès A3P se déroule comme à son accoutumée à Biarritz, du 14 au 16 octobre 2014. Salles Propres vous présente en avant-première un échantillon de nouveautés.
-
25 septembre 2014 Avant-première Ultrapropre 2014
Sélection de nouveautés exposées sur le salon Ultrapropre en 2014.
-
1 octobre 2013 Avant-première A3P 2013
Compilation de produits et services présentés au congrès de l'A3P 2013.
-
28 août 2013 Avant-première produits Sipec 2013
Compilation de produits et services présentés au salon Sipec 2013.
-
4 mars 2013 Avant-première : les 11 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2013
ProcessPropre.fr présente en avant-première les onze nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2013. Les lauréats seront récompensés à l'occasion de la soirée de gala qui se tiendra le ...
-
16 octobre 2012 A3P 2012: spécial 25e anniversaire
Le congrès qui se déroulera à Biarritz du 23 au 25 octobre revêtit cette année un caractère particulier puisque l’Association pour les produits propres et stériles, l'A3P, fête son 25e anniversaire. Les conférences seront ...
-
20 septembre 2011 Avant-première Ultrapropre/Sipec
Présentation des différentes innovations à découvrir au fil des allées du parc des expositions orléanais.
-
1 février 2010 CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DE L’AIR
Innover pour répondre aux exigences. Si les dispositifs eux-mêmes n’évoluent guère, les fournisseurs axent leurs efforts sur les accessoires, milieux de culture et offres techniques afin de coller aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.