Profession

Un réseau de laboratoires dédié à l’évaluation de la toxicité médicamenteuse

BECHERINI, Béatrice | 20 novembre 2018 |

(c) Inserm_B Clément

L’Inserm met en place Prévitox, financé par l’ANSM.


À partir du 1er janvier 2019, l’Inserm coordonnera Prévitox, un réseau de laboratoires dédié à l’évaluation de la toxicité médicamenteuse, financé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ses objectifs : proposer des procédures d’évaluation de la toxicité dans les phases précédant la mise sur le marché des médicaments, ou bien répondre rapidement à la survenue d’événements indésirables graves après leur commercialisation. L’ANSM financera, pour trois ans, ce projet porté par l’Institut NuMeCan (Nutrition, Métabolismes et Cancer, unité 1241 Inserm/Inra/Université de Rennes 1) dirigé par Bruno Clément de l’Inserm.

Modéliser la toxicité de médicaments à partir de cultures cellulaires

Autour de NuMeCan, trente-deux laboratoires de l’Inserm, du CNRS et du CEA regrouperont leurs compétences pour modéliser la toxicité de médicaments à partir de cultures cellulaires (2D, 3D, organoïdes, iPS) et de biomarqueurs. Ces techniques permettront notamment aux chercheurs de se dispenser des modèles animaux, dans le cadre de l’application des principes 3R : Replacement, Reduction, Refinement (Directive européenne n° 2010/63/EU).

L’exploitation des bases de données de pharmacovigilance et pharmacogénétique permettra en outre d’affiner ces modèles en prédisant l’impact de la toxicité sur des populations spécifiques.

L'accélérateur de recherche technologique en soutien

Prévitox bénéficiera également de la participation de l’ART BioPrint (accélérateur de recherche technologique de l'Inserm dédiées à la bioimpression) et de quatre infrastructures nationales de recherche :

Ingestem, experte dans la recherche sur les cellules souches et l'ingénierie des tissus humains ;

- MetaboHub dédié au métabolisme ;

- ProFi qui propose des équipements et des services pour les études protéomiques ;

- ChemBioFrance réunissant des collections de molécules biologiquement actives et des outils d'analyse et de recherche.

Le réseau aura pour seul donneur d’ordres l’ANSM. Il ne répondra pas aux sollicitations des laboratoires pharmaceutiques.

Les trois premières années, Prévitox se consacrera à un projet pilote d’étude de molécules connues afin de démontrer l’efficacité de ses procédures. À partir de 2022, le réseau entrera dans sa phase opérationnelle et pourra évaluer la toxicité de molécules jamais testées auparavant.



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