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Une nouvelle usine ARaymondlife en Isère

ARaymondlife, spécialisé dans les conditionnements pharmaceutiques, s'est doté d'un nouveau site de production près de Grenoble. L'investissement y est conséquent (66 M€) et doit conduire l'entreprise à tripler sa capacité de production annuelle....

Un projet marseillais pour l'innovation en santé

Inauguration de la gigafactory AESC à Douai

La CDMO allemande Cellex s'agrandit

Serma Microelectronics poursuit sa croissance

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Système de surveillance continue Vaisala viewLinc

Le logiciel viewLinc Enterprise Server surveille la température, l'humidité relative, le CO2, la pression différentielle, le niveau, les commutateurs de porte, etc.,...

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Un projet marseillais pour l'innovation en santé

Baptisé IBEN, un nouveau site destiné à booster l'innovation dans la santé et les biotechnologies va voir le jour à Marseille fin 2026-début 2027. Cet institut proposera 6 600 m2 de modules de recherche combinant laboratoires et bureaux....

Inauguration de la gigafactory AESC à Douai

C'est le 3 juin dernier que la gigafactory de batteries pour voitures électriques de l'entreprise japonaise AESC a été inaugurée en présence de son président et du Président de la République Emmanuel Macron....

La CDMO allemande Cellex s'agrandit

Cellex a réalisé une nouvelle extension de ses installations à Dresde, en Allemagne, portant à 2 500 m2 la surface de production BPF dont 43 % dédiés aux opérations en salle propre....

Serma Microelectronics poursuit sa croissance

Serma Microelectronics, spécialisé dans l'assemblage de composants microélectroniques, étend ses infrastructures de production sur le site de La Rochelle, avec un nouveau bâtiment de 1 200 m2....

Une nouvelle usine ARaymondlife en Isère

ARaymondlife, spécialisé dans les conditionnements pharmaceutiques, s'est doté d'un nouveau site de production près de Grenoble. L'investissement y est conséquent (66 M€) et doit conduire l'entreprise à tripler sa capacité de production annuelle....

Un nouveau centre d'ingénierie en Allemagne pour Exyte

Exyte, spécialisé dans la conception et l'ingénierie pour l'industrie et notamment dans le domaine des salles propres, s'est dotée d'un nouveau site à Dresde en Allemagne, renforçant ainsi sa présence dans ce qu'on appelle la Silicon Saxony....

Contrôles

Les échantillons ont été prélevés sur le sol du Payload Hazardous Servicing Facility au sein Kennedy Space Center en Floride.

Une flore microbienne insoupçonnée dans les salles propres de la NASA

Une étude internationale a identifié 26 nouvelles espèces dans les environnements maîtrisés de l’agence spatiale américaine. Parmi elles, certaines présentent de capacités étonnantes de résistance....

Intégration des données du monitoring environnemental dans des environnements maîtrisés

Contrôle et suivi de la propreté chimique dans les salles propres

Manuel de Surveillance Environnementale pour les Fabricants Pharmaceutiques

Mesure en ligne du COT dans les laveurs pharmaceutiques

Réduire ses consommations énergétiques grâce au suivi des utilités

Améliorer l’intégrité des données de surveillance environnementale microbiologique

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Système mobile de bio-décontamination d'équipement

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Cartographie enceintes climatiques et thermostatiques

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Règlementation

Comment se conformer au 21 CFR Part 11 dans l’analyse en ligne quotidienne ?

Retour en trois points sur le texte français de l'annexe I des BPF pharmaceutiques

Élaboration d'une CCS en s'appuyant sur la méthode HACCP

L’ANSM publie la nouvelle annexe 1 des Bonnes pratiques de fabrication

Synthèse de la révision des Bonnes Pratiques de préparation sur les MRP

Dispositifs médicaux, la filière toujours sous pression réglementaire

Émissions Le lab

Particules, débit, pression... : comment surveiller les performances de vos salles propres ?

Presque six ans après la parution des nouvelles versions des normes ISO 14644 parties 1 et 2, la revue Salles Propres propose de revenir sur leur application dans les zones à environnements contrôlés.Classification de la salle et surveillance en activité : quelles confusions éviter ? Quels par...

GMP : comprendre les grands changements de l’Annexe 1

Attendue depuis des mois, la nouvelle version de l’Annexe 1 des GMP européennes est parue le 25 août 2022. Cette version 15 fait suite à des gros efforts de réécriture, tenant compte des nombreuses remarques techniques formulées au cours des enquêtes et des échanges avec des associations e...

Biocontamination : comment réussir la surveillance de vos environnements pharmaceutiques ?

Salles Propres profite de la récente publication de la norme EN NF 17141 " Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination " pour faire le point sur les recommandations quant aux meilleures pratiques à utiliser et établir en matière de maîtrise de la ...

Conception

Comment faire des économies d’énergie avec une régulation optimisée de CTA

Une régulation optimisée de centrale de traitement d’air pour une salle propre consisterait à ce qu’elle maintienne les températures et hygrométries relatives en périphérie de la zone de confort et non à l’intérieur de celle-ci. À partir de simulations réalisées avec le logiciel...

La régulation du traitement d’air en salles propres

Du maintien des débits et des cascades de pression à l’optimisation énergétique en passant par le contrôle de l’hygrométrie et des températures, la régulation du traitement d’air est l’un des maillons essentiels de la maîtrise des paramètres environnementaux. C’est aussi un proc...

Les bonnes pratiques pour rédiger un rapport d’essais

Indispensable pour s’assurer du bon fonctionnement des salles propres, la mise en œuvre d’essais techniques normalisés implique aussi de rédiger des rapports d’essais. Ces documents doivent être élaborés selon plusieurs normes qui donnent lieu à un ensemble de bonnes pratiques à suivre...

Dans la pratique, les laboratoires devront évaluer le compromis entre le pertes d’aérosol liés aux conditions d’échantillonnage au point considéré et les difficultés qui résulterait de l’absence d’échantillonnage à ce point.

Performances théoriques et expérimentales d’un tube d’échantillonnage pour le comptage de particules

La dernière révision de l’annexe 1 des BPF de l’UE a introduit l’exigence de qualifier les compteurs de particules, y compris les tubes d’échantillonnage du point de vue des pertes de particules. Cette étude montre comment une approche expérimentale permet de quantifier la perte d’aé...

Comment rédiger un cahier des charges pour les essais physiques ?

Les cahiers de charges rédigés dans le cadre des opérations de qualification des salles propres sont loin de toujours présenter le niveau de précision requis. Retour sur les bonnes pratiques à respecter (dans le cas des essais sur les particules inertes et des paramètres aérauliques) tant a...

Système de compteur/diluteur pour les test de recherche de fuite sur filtre.

Essais de qualification : le point sur les fondamentaux

Les essais de qualification (particulaires et aérauliques) des salles propres et environnements apparentés sont aujourd’hui largement décrits et encadrés par les parties 1 et 3 de la norme ISO 14644. Cela n’empêche toutefois pas d’engager une réflexion en amont sur la chronologie des o...

Exploitation

Validation globale d’une technologie minérale pour maintenir l’hygiène des surfaces

Dans le domaine des surfaces antimicrobiennes, les oxydes minéraux non nanométriques apparaissent comme une alternative sérieuse aux solutions existantes tout en apportant de nouvelles garanties en termes de sécurité et de durabilité. Cet article revient sur la démonstration de l’efficacit�...

Parcours de la donnée brute vers une compréhension appronfondie

Maximiser la valeur des données industrielles grâce à une gouvernance efficace

Levier majeur de compétitivité et de performance, la donnée est devenue fondamentale dans le monde industriel. Pour préserver la valeur qu’elle apporte aux entreprises, il est indispensable de mettre en place une véritable gouvernance, en impliquant les métiers, en structurant les processus ...

Parole de marque

Plongez au cœur de l'innovation lors de ContaminExpo 2025, du 25 au 27 mars, avec nos 4 Salles Propres grandeur nature, conçues pour une immersion totale sans contraintes !

Sur le salon ContaminExpo 2025 venez vivre une expérience immersive, au cœur des environnements contrôlés en découvrant 4 salles propres grandeur nature, chacune illustrant des solutions innovantes adaptées à des secteurs spécifiques....

Désinfection par l’ozone gazeux

L’ozone (O) est aujourd’hui une solution efficace pour s’assurer de la désinfection dans certaines conditions, notamment d’humidité. Détail d’une technologie qui, appliquée en salles propres, présente autant d’avantages que de défis à relever....

Un nouveau laboratoire pour Oxy'Pharm

Oxy'Pharm a créé un nouveau laboratoire pour augmenter ses capacités de production de liquides désinfectants et répondre ainsi à la demande croissante de solutions écoresponsables de biodésinfection automatisées....

Les clés pour sélectionner un emballage de transfert ou de stérilisation

Stériliser, protéger ou transporter sont les trois grandes fonctions que l’on retrouve dans les besoins d’emballage. Cependant, chaque besoin est unique puisqu’il dépend de ce qui va être emballé, pour quelle raison et dans quel environnement. Cette fiche pratique propose de se plonger au...