Réglementation
Food and Drug Administration
Les normes reconnues par la FDA
| 28 août 2017 |
Le 21 août, une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA (Food and Drug Administration américaine) a été publiée. Elle comporte un tableau avec la mise à jour des normes reconnues antérieurement et un autre contenant les 49 nouvelles normes, classées par domaine.
Parmi elles neuf nouvelles normes relatives à l’informatique de santé et aux logiciels comme l’UL 2900-1:2017 sur la cybersécurité ou l’IEC 82304-1:2016 sur les logiciels de santé – Exigences générales pour la sécurité des produits.
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PUBLI-COMMUNIQUÉ ASPEC
ContaminExpo 2019 : une édition prometteuse
A un mois de l'évènement, ContaminExpo affiche complet à 95 %! Plus de 130 exposants seront réunis sur les 8 000 m² du hall 2.2 du parc des expositions de Paris Porte de Versailles, du 26 au 28 mars 2019.
12 février 2019
PUBLI-COMMUNIQUÉ ASPEC
ContaminExpert : zoom sur les thèmes de la 16ème édition
Scientifique et technique, le Congrès ContaminExpert se déroule sur 3 jours consécutifs, durant lesquels de nombreux aspects de la maîtrise de la contamination seront traités par plus de 40 conférenciers.
12 février 2019
Colloque « Essais, surveillance et qualifications » : des intérêts transverses
Le 8 novembre dernier s’est tenu, à Paris, le colloque organisé par Aspec relatif aux « Essais, surveillance et qualifications ».
18 novembre 2018
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Publi-communiqué Aspec12 février 2019ContaminExpo & ContaminExpert, 16ème édition : l’évènement incontournable des salles propres et de la maîtrise de la contamination.
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1 février 2017La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de mieux connaître son installation et son process afin de déterminer les meilleurs ...
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25 janvier 2017Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, l'Aspec édite un guide ...
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1 juin 2016La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de modélisation sont mis au ...
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Nouvelles règles24 mai 2016Publiée fin février, la version révisée de l’ISO 14644 revoit les limites de concentration particulaire admissible dans l’air des salles propres et modifie profondément les règles de classification ainsi que les méthodes d’essai. Salles Propres rappelle les ...
Produits et Services
Sacs PE ultrapropres stérile ou non
Sacs et sacs poubelle PESIDJI
Des UV pour mesurer le COT
TOCGO METROLOGIE
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Expert en environnements contrôlés
Solutions clé en mainsExyte France
Unités à flux d’air laminaire
BPF Seda Or et BPF PF OrBRUNO COURTOIS
Diffuseur unidirectionnel à barrière de confinement
Diffuseur unidirectionnel à barrière de confinement BCCOFELY
Évènements
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20/03/2019 au 21/03/2019
PCH Meetings
15e édition des rendez-vous d'affaires internationaux des industriels de la pharmacie, la chimie et la pétrochilie
Lyon, France
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25/03/2019 au 27/03/2019
BioEurope Spring
Rendez-vous des investisseurs pour les sciences de la vie
Vienne, Autriche
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26/03/2019 au 28/03/2019
Forum Labo
Paris, France
Tous les évènements
Sélections thématiques
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17 mars 2017
Avant-première produits ContaminExpo 2017
À l’occasion de la 15e édition du salon ContaminExpo, les exposants présenteront leurs nouveautés. Parmi elles, les lauréats aux Prix de l’innovation dont la remise est prévue le 28 mars, durant le cocktail d'ouverture accessible ...
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18 octobre 2016 Sélection produits A3P 2016
La 29e édition du congrès A3P se déroule du 15 au 17 novembre 2016 à l'espace Bellevue de Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
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26 octobre 2015 Sélection produits A3P 2015
La 28e édition du congrès A3P se déroule du 17 au 19 novembre 2015 à Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
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24 mars 2015 Avant-première : les 9 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2015
ProcessPropre.fr présente en avant-première les neuf nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2015. Les lauréats seront récompensés à l'occasion du cocktail d'ouverture le mardi 31 ...
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7 octobre 2014 Avant-première Congrès A3P 2014
La 27e édition du congrès A3P se déroule comme à son accoutumée à Biarritz, du 14 au 16 octobre 2014. Salles Propres vous présente en avant-première un échantillon de nouveautés.
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25 septembre 2014 Avant-première Ultrapropre 2014
Sélection de nouveautés exposées sur le salon Ultrapropre en 2014.
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1 octobre 2013 Avant-première A3P 2013
Compilation de produits et services présentés au congrès de l'A3P 2013.
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28 août 2013 Avant-première produits Sipec 2013
Compilation de produits et services présentés au salon Sipec 2013.
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4 mars 2013 Avant-première : les 11 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2013
ProcessPropre.fr présente en avant-première les onze nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2013. Les lauréats seront récompensés à l'occasion de la soirée de gala qui se tiendra le ...
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16 octobre 2012 A3P 2012: spécial 25e anniversaire
Le congrès qui se déroulera à Biarritz du 23 au 25 octobre revêtit cette année un caractère particulier puisque l’Association pour les produits propres et stériles, l'A3P, fête son 25e anniversaire. Les conférences seront ...
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20 septembre 2011 Avant-première Ultrapropre/Sipec
Présentation des différentes innovations à découvrir au fil des allées du parc des expositions orléanais.
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1 février 2010 CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DE L’AIR
Innover pour répondre aux exigences. Si les dispositifs eux-mêmes n’évoluent guère, les fournisseurs axent leurs efforts sur les accessoires, milieux de culture et offres techniques afin de coller aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.
