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LNE

Éclairage sur les nouvelles dispositions en matière de DM

| 4 septembre 2017 |

Le LNE organise un forum le 7 décembre à Paris pour s’y préparer.

« Relever les défis réglementaires induits par la réforme de la réglementation européenne et par les évolutions internationales » tel est le thème du forum organisé par le LNE, le 7 décembre, à Paris. Les opérateurs économiques, la Commission européenne, les autorités nationales et les organismes notifiés ont respectivement pour les DM et les DM DIV, trois ans et cinq  ans pour se préparer à une application effective et complète des dispositions. Afin d’accompagner cette transition, les experts de l’ANSM, des représentants de fabricants, de HIBC * et du LNE seront réunis à cette journée, afin de présenter les impacts majeurs de la réforme de la réglementation européenne.

 

www.lne.fr

 

* Les dispositifs médicaux et/ou leurs conditionnements portent des informations relatives à leur identification (référence commerciale) et à leur production (date de péremption, numéro de lot, de série…). Le standard HIBC permet de transformer ces données en codes, symbolisables par des codes-barres, datamatrix ou RFID.



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