Archive

LNE

Éclairage sur les nouvelles dispositions en matière de DM

| 4 septembre 2017 |

Le LNE organise un forum le 7 décembre à Paris pour s’y préparer.

« Relever les défis réglementaires induits par la réforme de la réglementation européenne et par les évolutions internationales » tel est le thème du forum organisé par le LNE, le 7 décembre, à Paris. Les opérateurs économiques, la Commission européenne, les autorités nationales et les organismes notifiés ont respectivement pour les DM et les DM DIV, trois ans et cinq  ans pour se préparer à une application effective et complète des dispositions. Afin d’accompagner cette transition, les experts de l’ANSM, des représentants de fabricants, de HIBC * et du LNE seront réunis à cette journée, afin de présenter les impacts majeurs de la réforme de la réglementation européenne.

 

www.lne.fr

 

* Les dispositifs médicaux et/ou leurs conditionnements portent des informations relatives à leur identification (référence commerciale) et à leur production (date de péremption, numéro de lot, de série…). Le standard HIBC permet de transformer ces données en codes, symbolisables par des codes-barres, datamatrix ou RFID.



Informations

Newsletter

2 fois par mois, recevez toute l'info de votre secteur : actualités, nouveaux services et produits, événements…

Je m'inscris

Actualités

Dossiers de la rédaction
  • 25 janvier 2017
    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, l'Aspec édite un guide ...
  • 1 juin 2016
    La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de modélisation sont mis au ...
  • Nouvelles règles
    24 mai 2016
    Publiée fin février, la version révisée de l’ISO 14644 revoit les limites de concentration particulaire admissible dans l’air des salles propres et modifie profondément les règles de classification ainsi que les méthodes d’essai. Salles Propres rappelle les ...
  • 1 avril 2016
    Publiée fin février, la version révisée de la norme ISO 14644 revoit les limites de concentration particulaire admissible dans l’air des salles propres et modifie profondément les règles de classification ainsi que les méthodes d’essai. Un mois après la publication ...
  • 1 février 2016
    L’isotechnie s’est imposée ces dernières années dans les procédés de production des médicaments injectables tant dans l’industrie pharmaceutique que dans les établissements de santé. La réglementation l’encourage. La modification de l’annexe 1 ...

Produits et Services