Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 91 - 100 sur un total de 1617 réponses

  • Cinq ans après sa publication, quel bilan pour la NF S90-351 ?

    Bastien Cany | 1 avril 2019

    Alors que l’Afnor vient de reconduire la norme NF S90-351 pour cinq années supplémentaires, l’Aspec et le magazine Salles Propres ont réuni une douzaine de professionnels intervenant dans le monde hospitalier. L’objectif : faire le point sur les premières années d’application du texte dont la version initiale a été révisée et publiée en 2013.

  • De quoi parle-t-on quand on évoque le flux d’air ?

    Par Sylvie vandrieSSche, Aspec | 1 avril 2019

    Le concept de flux d’air est un point fondamental de la conception des salles propres, et fait parfois l’objet de confusions, y compris dans les différents textes de référence. Définitions et rappels sur le sujet.

  • Contamination inhabituelle : conduite à tenir et retour d’expérience

    Par F. Radoubé1, S. PamaRt1, o. JuSt2 et V. PlanaS2 1 Établissement pharmaceutique de l’AP-HP, département qualité, 2 Établissement pharmaceutique de l’AP-HP, département contrôle qualité | 1 avril 2019

    L’AP-HP dispose d’un établissement pharmaceutique destiné à produire des médicaments non pourvus par l’industrie pharmaceutique privée. La surveillance de la contamination particulaire et microbiologique a permis de mettre en évidence une hausse du niveau de contamination au repos. Cet article présente la démarche pour rechercher les causes de cette contamination inhabituelle et les actions mises en place par la suite.

  • Procédés appliqués aux dispositifs médicaux

    Par DaviD Cheung, ECP | 1 avril 2019

    Le domaine des dispositifs médicaux regroupent des pièces de toutes tailles, géométries et matériaux, qui nécessitent des procédés de nettoyage ultrapropre efficaces et adaptés. Liste non exhaustive des différentes techniques, courantes et plus innovantes, notamment appliquées aux pièces réalisées en fabrication additive.

  • Mise sur le marché : cadre actuel et à venir

    Par Florence ollé, Snitem | 1 avril 2019

    La réglementation de la mise sur le marché des DM va connaître une évolution majeure avec la mise en œuvre du règlement 2017/745 dès le 26 mai 2020. Ce règlement renforce considérablement les prérequis nécessaires à l’obtention du marquage CE médical ainsi que les outils de traçabilité et de transparence.

  • Exigences générales de sécurité et de performance

    Par Christine Quinton, Namsa | 1 avril 2019

    Cet article a pour but de faire un tour d’horizon des exigences générales de sécurité et de performance, afin que les fabricants puissent se faire une idée des exigences auxquelles ils vont devoir répondre aussi bien lors de la mise à jour de leurs dossiers techniques actuels que dans la création de leurs nouvelles documentations techniques pour leur future soumission.

  • Les challenges des biomatériaux pour usage médical

    Par Sophie Rouif, Ionisos | 1 avril 2019

    Dans le secteur médical, l’usage des biomatériaux constitue une innovation majeure lorsqu’il s’agit de dispositifs implantables : ils offrent en général des propriétés de biocompatibilité supérieures, en particulier les biopolymères, qui peuvent se rapprocher des molécules biologiques, et surtout ils sont biorésorbables. Mais pour être utilisés comme tels, ils doivent passer une étape incontournable : la stérilisation.

  • l'ultraquiz

    Quel est l’impact d’un air trop sec en salles propres ?

    Salles Propres | 26 mars 2019

  • l'ultraquiz

    Qui est l’inventeur des filtres à très haute efficacité ?

    Salles Propres | 26 mars 2019

  • l'ultraquiz

    Qui est à l’origine de la première salle propre à flux laminaire ?

    Salles Propres | 26 mars 2019

Dossiers de la rédaction

  • 22 novembre 2021

    Cahier spécial Industrie pharmaceutique

    -

  • 3 juin 2019

    Maintenance des installations de traitement d’air

    Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...

  • 8 avril 2019

    Les fondamentaux de la contamination

    Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...