Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 91 - 100 sur un total de 1512 réponses

  • Surveillance environnementale fongique dans les services d’hématologie

    | Salles Propres n°109 1 mai 2017

    Le risque infectieux fongique, en particulier celui d’aspergillose invasive, est une problématique importante au sein des hôpitaux, qui rencontrent deux difficultés : l’objectivation de l’acquisition hospitalière de l’infection, et la détermination des populations à risque. Ces points ont fait l’objet de nombreuses études, dont les conclusions sont réunies ici.

  • Modifications 2017 et prochaines étapes du « feuilleton »

    | Salles Propres n°109 1 mai 2017

    La monographie de l’eau pour préparations injectables (EPPI) a été mise à jour et la nouvelle version vient d’entrer en vigueur début avril 2017. Dans sa forme actuelle, le document Q&A émis par l’EMA pour expliquer sa mise en œuvre soulève pourtant plus de questions qu’il n’apporte de réponses. Revue du texte article par article, et des interrogations qu’il soulève.

  • « Il est bon de regarder la controverse de l’intérêt »

    | Salles Propres n°109 1 mai 2017

    Depuis le 1er avril 2017, la révision de la monographie sur l’EPPI autorise la production de l’eau pour préparation injectable en Europe par distillation ou par un procédé de purification.

  • La transition hydrique pour 2017

    | Salles Propres n°109 1 mai 2017

    Avec la révision de la monographie sur l’EPPI, les entreprises ont l’occasion de réfléchir sur leurs méthodes de production d’eau du point de vue technologique et financier. Les usages de l’eau vont être de plus en plus contraints et sa gestion va devenir un enjeu majeur, impliquant une transition vers l’efficacité hydrique, c’est-à-dire l’amélioration de la performance des sites de production en réduisant à la source leur consommation en eau et leurs rejets.

  • Point sur la NF EN ISO 16890

    | Salles Propres n°109 1 mai 2017

    Depuis janvier, la NF EN ISO 16890 succède à la norme EN 779. Elle régira désormais le marché de la filtration de l’air en modifiant notamment les méthodes de tests, les dimensions des particules testées et le classement des filtres. Quelles sont les différences majeures ?

  • ACIDIM

    Point sur les règlements européens en matière de DM

    | 17 avril 2017

    Une conférence est organisée le 26 avril à Paris.

  • ContaminExpo 2017

    Les 11 nominés au Prix de l’innovation

    | 24 mars 2017

    Onze sociétés ont concouru au Prix de l'innovation pour cette 15e édition. Trois prix seront remis mardi lors du cocktail d'ouverture.

  • Les nouvelles exigences des BPF européennes concernant la validation du nettoyage

    | Salles Propres n°108 1 mars 2017

    Depuis quelques années, plusieurs changements ont été apportés aux Bonnes Pratiques de fabrication européennes (BPF UE) Eudralex et aux directives relatives aux produits médicinaux. Le motif de ces révisions est ce que l’on appelle la « directive sur les produits médicinaux contrefaits » (directive 2011/62/CE). L’objectif était d’adapter les directives et consignes des BPF UE et de prendre en compte les nouvelles technologies de fabrication, ainsi que d’aligner les BPF UE sur les autres directives européennes (EMA) et internationales (FDA, ICH).

  • Régulation de pression dans les zones à empoussièrement contrôlé

    | Salles Propres n°108 1 mars 2017

    On cherche en général à maintenir une pression positive dans les ZAC pour empêcher la contamination de pénétrer. Lorsqu’une zone comporte plusieurs locaux, une cascade de pression est créée, généralement de 15 pascals entre deux locaux adjacents. Pour une meilleure régulation de la pression, il est judicieux de prendre une référence extérieure et non de mesurer la pression entre les différents locaux.

  • Assurance de stérilité : stérilisation d’un produit via un procédé non conventionnel

    | Salles Propres n°108 1 mars 2017

    Les exigences sur les cosmétiques se rapprochant de plus en plus de celles sur les médicaments, les laboratoires Pierre Fabre ont dû mettre au point un procédé de stérilisation pour plusieurs de leurs produits, notamment des émulsions. Exemple de la démarche mise en place, recourant à un procédé non conventionnel d’infusion de vapeur.

Dossiers de la rédaction

  • Publi-communiqué Aspec

    12 février 2019

    TOUS A CONTAMINEXPO & CONTAMINEXPERT !

    ContaminExpo & ContaminExpert, 16ème édition : l’évènement incontournable des salles propres et de la maîtrise de la contamination.    

  • 1 février 2017

    Dossier surveillance et monitoring particulaire

    La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de  mieux connaître son installation et son process afin de déterminer ...

  • 25 janvier 2017

    Efficacité énergétique en salles propres

    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...