Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 131 - 140 sur un total de 1619 réponses

  • Choix approprié des instruments de mesure et état des lieux des principaux écueils rencontrés

    | Salles Propres n°115 2 juillet 2018

    Les contrôles métrologiques en zones à atmosphère contrôlée sont nécessaires, mais les cahiers des charges associés sont souvent imprécis concernant les instruments à utiliser en fonction des différents tests, notamment dans le cas des campagnes de mesure des vitesses d’air. La révision actuelle de la NF EN ISO 14644-3 tend justement à développer les prescriptions métrologiques.

  • Enjeux et outils des essais de surveillance d’une installation à environnement maîtrisé

    | Salles Propres n°115 2 juillet 2018

    La surveillance des installations et des environnements, ou l’art d’obtenir des informations, de les conserver et de les exploiter, est un enjeu majeur et critique pour les salles propres. Or cette maîtrise des conditions environnementales de la salle propre nécessite une gestion desdites informations, le plus souvent issues de capteurs de mesure.

  • Test d’intégrité des filtres HEPA : comparaison des méthodes

    | Salles Propres n°115 2 juillet 2018

    Les modifications récentes de la norme ISO 14644-3 ont suscité un questionnement sur les tests d’intégrité des filtres HEPA. Cet article développe une partie de ces éléments techniques portant sur la comparaison des fuites par les méthodes au photomètre et au compteur de particules afin de justifier les critères d’acceptation du test d’intégrité des filtres HEPA plafonniers (méthode par scanning).

  • Salles opératoires : attention à l’intégrité des sols

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    Dans le cadre de la surveillance microbiologique de ses environnements contrôlés, les équipes des hospices civils de Lyon ont été confrontées à une contamination à Penicillium sp. Dans une salle opératoire d’ophtalmologie. Le réservoir fongique finalement identifié était situé sous les dalles de linoléum de la salle.

  • Surveillance environnementale d’une zone dédiée à la production de MTI

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    Le Centre de transfusion sanguine des armées est engagé dans la démarche de préparation des médicaments de thérapie innovante (MTI) expérimentaux. Suite à une étude, son plan de surveillance a été allégé et la surveillance au repos des salles a été réduite, permettant la détermination de niveaux d’alerte et d’action. L’étude a également permis d’impliquer le personnel, de le responsabiliser et d’éradiquer de potentielles sources d’erreurs.

  • Harmonisation dans les unités de préparation des médicaments et dispositifs médicaux stériles

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    Il y a trois ans, l’organisation spécifique du pôle pharmacie du CHU de Montpellier a nécessité une harmonisation des contrôles environnementaux des différentes ZAC par la création de contrats d’interface, permettant de préciser les rôles de chacun des laboratoires et les modalités de surveillance. Des recommandations « à la carte » et adaptées à chacune des unités de préparation sont désormais disponibles.

  • Choix du flux dans la prévention du risque infectieux

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    La Société française d’hygiène hospitalière a émis, le 23 mars 2018, un « avis relatif au traitement d’air au bloc opératoire pour la prévention du risque infectieux en chirurgie », officiellement numéroté 2018-02/SF2H. Il constitue un avis complémentaire aux recommandations publiées en 2015. Il a été rédigé par un groupe d’experts, membres ou non de la SF2H, sous la responsabilité de son conseil scientifique.

  • Méthode de sélection en fonction de l’activité

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    Le choix des dispositifs de protection rapprochée peut suivre plusieurs méthodes, mais doit toujours prendre en compte la dangerosité des produits qui y seront manipulés. Exemple de méthodologie de choix et illustration avec un cas concret de sorbonnes en pharmacie hospitalière.

  • Le défi du confinement

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    En matière de posologie orale solide, le confinement n’est pas qu’une question de qualité de produit, de conformité réglementaire et de sécurité du patient. En réalité, les solutions de confinement pour la posologie orale solide sont principalement dédiées à la sécurité des personnes impliquées dans la production des médicaments, à savoir les opérateurs.

  • Les PSM et leurs essais associés selon EN 12469 et pr ISO 14644-3

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    La révision de la norme ISO 14644-3 propose entre autres une nouvelle méthode pour les essais associés aux postes de sécurité microbiologique. Associée à la NF EN 12469, qui définit les critères de performance minimaux pour les différents types de PSM, elle constitue le corpus normatif sur le sujet.

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