Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 11 - 20 sur un total de 1411 réponses

  • Évaluation des extractibles et relargables

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

    Avec l’adoption croissante des systèmes à usage unique dans les étapes les plus critiques des procédés biopharmaceutiques, la question des extractibles et relargables potentiellement issus des matériaux plastique en contact produit est devenue centrale. Vision d’ensemble du cadre réglementaire et des initiatives portées par l’industrie (utilisateurs et fournisseurs de systèmes à usage unique) pour la création de standards supportant l’évaluation des extractibles et relargables.

  • Approche « contrôle qualité en continu » pour sécuriser l’intégrité des assemblages

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

    Le contrôle unique n’est pas suffisant pour garantir l’intégrité d’un assemblage single use. Une approche de production intégrée et associée avec une approche qualité reprenant les principes du Quality by Design (QbD) et de la Continuous Quality Verification (CQV) a été mise en place par Meissner afin d’assurer l’intégrité des montages à usage unique.

  • Cahier spécial : Industrie pharmaceutique

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

    - Environnements de fabrication : du plan de prélèvement à l’analyse des résultats - De l’intérêt de l’EN 285 : une norme de plus ? - Réflexions pour les préparations stériles fabriquées sous isolateur en répartition aseptique

  • Niveaux d’inspection élevé, normal et réduit

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

  • Autorisations

    Les missions de l’Anses relatives aux produits biocides élargies

    Béatrice Becherini | 1 juillet 2016

    Depuis ce jour, l’Anses est chargée de délivrer, retirer et modifier les autorisations de mise sur le marché pour les produits biocides.

  • Le BIM, une démarche autour d’une maquette numérique

    | Salles propres n°105 1 juin 2016

    La maquette numérique est une base de travail lors de la conception d’un ouvrage. Mais qu’est-ce que le « building information model »? Un outil supplémentaire, complémentaire ou plus que cela ? Sylvain Wietrzniak, directeur de la société ACTH et architecte dplg, explique en quoi consiste le BIM et quels sont ses atouts.

  • Les outils de simulation et de modélisation au service de la performance énergétique

    | Salles propres n°105 1 juin 2016

    Notre univers économique est en constante évolution et transformation. La performance énergétique et numérique est un des paramètres de ces changements. À l’heure du BIM (Building Information Management), les outils de simulation et de modélisation sont plus que jamais essentiels dans l’accompagnement des industriels. Que ce soit au niveau conception, construction, rénovation ou encore exploitation, ils représentent un véritable levier en termes de performance énergétique attendue.

  • Quand la CFD permet de rendre plus sûre la production des vaccins

    | Salles propres n°105 1 juin 2016

    Afin de concevoir un écran aérodynamique efficace au sein d’une salle propre de production pharmaceutique, une simulation numérique des fluides a permis de reconstituer numériquement toute l’installation. Une manière de repousser les limites de la validation des processus de production de vaccins grâce à la CFD.

  • Conception avec maquette numérique

    | Salles propres n°105 1 juin 2016

    Comment organiser la conception d’un bâtiment complexe à l’aide d’une maquette numérique ? Quels sont les bénéfices et les contraintes du travail avec BIM (Building Information Modeling) sur un projet d’envergure ? Afin de concevoir le futur centre hospitalier universitaire de Pointe-à-Pitre (Guadeloupe), Architecture-Studio et Ingérop ont développé une méthode de travail commune autour de ces nouveaux outils.

  • Cahier spécial : Industrie pharmaceutique

    | Salles propres n°105 1 juin 2016

    - Rénovation d’une zone à atmosphère contrôlée - La lutte contre les moisissures est difficile mais pas perdue - Démarrage initial d’une salle propre et redémarrage après un événement majeur - Shutdown et maintenance préventive en zone d’activités contrôlées

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