Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 11 - 20 sur un total de 1592 réponses

  • La désinfection des sols en salles propres

    Mathieu Dimonte, Gerflor | 23 février 2021

    Constituée de ses parois et de ses accès (cloisons, plafonds et portes), l’enceinte de la salle propre doit garantir un minimum de contamination de l’activité en général, qu’il s’agisse de fabrication ou de recherche. Les matériaux et la technicité des produits qui forment cette enveloppe conditionnent sa mise en oeuvre, son utilisation au quotidien ainsi que son évolution en cas de revamping.

  • Aspects sécuritaires, performances et évolutions des cloisons

    Jean-Emmanuel de Freitas, Dagard | 23 février 2021

    Les évolutions importantes de la construction industrielle, notamment en termes de normes, incitent les concepteurs de salles propres à innover, en particulier dans le domaine des cloisons. Quelles sont les nouvelles attentes des clients ? Comment piloter un projet pour y faire face ?

  • L’intérêt des surfaces autodécontaminantes à propriétés biocides

    Stéphane Penari, MetalSkin | 23 février 2021

    Les matériaux de surface autodécontaminantes apparaissent aujourd’hui comme des solutions pertinentes dans le périmètre de la salle propre. La NF S90-700 publiée en 2019 permet ainsi de disposer de textes de référence dans le domaine. Plusieurs essais ont notamment été effectués récemment dans des cliniques françaises.

  • RÉVISION DE L ’ANNEXE 1

    Retour sur une évolution réglementaire majeure pour la production de médicaments stériles

    Pierre Devaux, Theraxel | 30 décembre 2020

    La révision en cours de l’annexe 1 des GMP européennes soulève de nombreuses questions. Retour sur le nouveau draft et les principaux points d’évolution.

  • BPF

    Annexe 1 : quelques points à clarifier

    Béatrice Becherini | 30 décembre 2020

    Une nouvelle version (V12) diffusée en enquête publique restreinte auprès d’organismes de référence en février 2020 compte 52 pages et 11 chapitres dont le glossaire. Cette V12 comporte des amendements et modifications substantielles, notamment dans les chapitres 4 à 10. John Hargreaves, expert normalisation internationale ISO/TC 209 pour l’Aspec, livre au magazine Salles Propres son point de vue sur les aspects qui mériteraient d’être clarifiés.

  • STÉRILISATION

    Combiner lyophilisation et radiostérilisation en un processus intégré

    Par F. Kuntz-1, D. Werner-1, S. Rouif-2 et C. Fournier-2. 1-Aerial ; 2-Ionisos | 30 décembre 2020

    L’irradiation est une technologie reconnue pour assurer la stérilisation terminale des produits thérapeutiques. Elle est même la méthode de choix pour les poudres sèches et les produits semi-solides thermosensibles. En revanche, les solutions aqueuses peuvent être dégradées par le rayonnement, perdre leur activité et par là même leurs effets thérapeutiques. D’où l’idée de lyophiliser les préparations pharmaceutiques liquides avant radiostérilisation.

  • PROTOCOLES DE BIONETT OYAGE

    Complexité croissante et choix de plus en plus restreint

    Par Dr. M. Grütters et Dr. K. Steinhauer, Schülke & Mayr Gmbh, et I. Valade, Schülke France | 30 décembre 2020

    Le choix des produits de bionettoyage lors de la définition des protocoles d’utilisation en salle propre constitue une vraie problématique dans un contexte de changement de réglementation, a fortiori avec la crise sanitaire en cours.

  • BIODÉCONTAMINATION DE SURFACE

    Solutions VHP comme utilité intégrée dans les locaux

    Par Bruno Aze, Steris | 5 décembre 2020

    Afin d’assurer la biodécontamination de surface, il est possible d’intégrer directement la solution VHP, à base de vapeur sèche de peroxyde d’hydrogène, en tant qu’utilité dans les locaux de productions stériles pharmaceutiques, BSL (Biosafety Laboratories) ou laboratoires de confinement à risques biologiques.

  • Témoignage côté maîtrise d’ouvrage

    La rédaction | 21 novembre 2020

    Adib Rais est chef de projet MOA, consultant pour la société Allergan (dorénavant AbbVie). Son domaine d’expertise est la conception de salles propres et de ses utilités pour les équipements process associés : eau pour préparation injectable, eau ultra purifiée, vapeur pure, air comprimé, etc. Il évoque le projet d’extension du site de Pringy II (projet Pegasus III).

  • Apport de la simulation dans la mise en oeuvre de la norme ISO 14644-16

    Par Pierre Bombardier, Faure QEI | 21 novembre 2020

    La nouvelle partie 16 de l’ISO 14644 entend mettre les salles propres sur le chemin d’une consommation énergétique optimisée et sobre. Elle table notamment sur l’étude rigoureuse des installations, point sur lequel la simulation numérique a naturellement un rôle à jouer.

Dossiers de la rédaction

  • 3 juin 2019

    Maintenance des installations de traitement d’air

    Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...

  • 8 avril 2019

    Les fondamentaux de la contamination

    Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...

  • 5 février 2019

    Air et efficacite énergétique en salles propres

    400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a ...