Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 11 - 20 sur un total de 1496 réponses

  • Surveillance environnementale d’une zone dédiée à la production de MTI

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    Le Centre de transfusion sanguine des armées est engagé dans la démarche de préparation des médicaments de thérapie innovante (MTI) expérimentaux. Suite à une étude, son plan de surveillance a été allégé et la surveillance au repos des salles a été réduite, permettant la détermination de niveaux d’alerte et d’action. L’étude a également permis d’impliquer le personnel, de le responsabiliser et d’éradiquer de potentielles sources d’erreurs.

  • Harmonisation dans les unités de préparation des médicaments et dispositifs médicaux stériles

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    Il y a trois ans, l’organisation spécifique du pôle pharmacie du CHU de Montpellier a nécessité une harmonisation des contrôles environnementaux des différentes ZAC par la création de contrats d’interface, permettant de préciser les rôles de chacun des laboratoires et les modalités de surveillance. Des recommandations « à la carte » et adaptées à chacune des unités de préparation sont désormais disponibles.

  • Choix du flux dans la prévention du risque infectieux

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    La Société française d’hygiène hospitalière a émis, le 23 mars 2018, un « avis relatif au traitement d’air au bloc opératoire pour la prévention du risque infectieux en chirurgie », officiellement numéroté 2018-02/SF2H. Il constitue un avis complémentaire aux recommandations publiées en 2015. Il a été rédigé par un groupe d’experts, membres ou non de la SF2H, sous la responsabilité de son conseil scientifique.

  • Méthode de sélection en fonction de l’activité

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    Le choix des dispositifs de protection rapprochée peut suivre plusieurs méthodes, mais doit toujours prendre en compte la dangerosité des produits qui y seront manipulés. Exemple de méthodologie de choix et illustration avec un cas concret de sorbonnes en pharmacie hospitalière.

  • Le défi du confinement

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    En matière de posologie orale solide, le confinement n’est pas qu’une question de qualité de produit, de conformité réglementaire et de sécurité du patient. En réalité, les solutions de confinement pour la posologie orale solide sont principalement dédiées à la sécurité des personnes impliquées dans la production des médicaments, à savoir les opérateurs.

  • Les PSM et leurs essais associés selon EN 12469 et pr ISO 14644-3

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    La révision de la norme ISO 14644-3 propose entre autres une nouvelle méthode pour les essais associés aux postes de sécurité microbiologique. Associée à la NF EN 12469, qui définit les critères de performance minimaux pour les différents types de PSM, elle constitue le corpus normatif sur le sujet.

  • Maîtrise des contaminations en répartition aseptique sous isolateur

    | Salles Propres n°114 1 mai 2018

    La protection personnelle en zone à atmosphère contrôlée prend une importance toute particulière dans le cas de produits à forte toxicité. Détail des mesures mises en place dans une zone de répartition aseptique de trois produits à OEB élevée.

  • Évolutions et exigences des centrales de traitement d’air : revue sur 50 ans

    Jean-Jacques Cathelineaud | 25 avril 2018

    Aujourd’hui, les centrales de traitement d’air (CTA) font partie intégrante de tous nos systèmes de ventilation et de conditionnement d’air. Mais quel chemin parcouru depuis leurs premières apparitions ! Revue sur les différentes exigences et évolutions des cinquante dernières années.

  • Emploi

    250 recrutements prévus chez Pfizer

    | 12 avril 2018

    Un jobday est prévu le 21 avril.

  • Analyse de risques pour les contaminations croisées

    | Salles Propres n°108 1 mars 2018

    Les GMP européennes (EU GMP) ont été révisées en 2015 pour préciser les attendus en termes de prévention et de mise sous contrôle des risques de contamination croisée. L’application d’une démarche de maîtrise des risques ainsi que la prise en compte des données toxicologiques des produits concernés sont clairement requises. Cependant, les GMP européennes ne nous indiquent pas comment appliquer ces principes, ni comment utiliser la toxicité des produits contaminants. Lilly propose la construction d’une analyse des risques de contamination croisée tenant compte de ces prérequis. Les exemples sont développés pour un site de production parentéral.

Dossiers de la rédaction

  • 1 février 2017

    Dossier surveillance et monitoring particulaire

    La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de  mieux connaître son installation et son process afin de déterminer ...

  • 25 janvier 2017

    Efficacité énergétique en salles propres

    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...

  • 1 juin 2016

    Conception et exploitation Les atouts de la modélisation et de la simulation

    La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de ...