Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 21 - 30 sur un total de 1426 réponses

  • Impacts des paramètres critiques, de la définition des exigences utilisateurs à la maintenance

    | Salles propres n°107 1 novembre 2016

    Les consommations énergétiques des zones classifiées de production proviennent en majorité de l’HVAC. Prendre en considération la problématique de l’énergie dès l’étape de définition de projet avec l’utilisateur final est souhaitable.

  • Cahier spécial : Industrie pharmaceutique

    | Salles propres n°107 1 novembre 2016

    - Solution combinant surveillance particulaire et microbiologique - Qualifications périodiques des autoclaves, tunnels de dépyrogénation et laveuses - Prévention de la contamination croisée par la méthode DMAIC

  • Corrélation entre les macroparticules et la biocontamination

    | Salles propres n°107 1 novembre 2016

    Le suivi des macroparticules (de taille supérieure à 5 µm) est une nécessité récurrente dans de nombreuses industries. Or, plusieurs études semblent corréler les concentrations en bioaérosols (ou particules viables) et en particules, que ce soit en environnement contrôlé ou clos. Celle-ci s’intéresse plus particulièrement aux macroparticules sédimentées obtenues en ligne grâce à un système de comptage bien particulier, le Cleapart-100.

  • Conditionnement

    Une nouvelle salle propre chez Steriservices

    Béatrice Becherini | 28 septembre 2016

    Steriservices a investi dans de nouveaux équipements et développé une activité de conditionnement en ZAC ISO 7.

  • Les nouvelles règles d’utilisation

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

    L’usage unique offre l’opportunité de transformer la production pharmaceutique et biopharmaceutique en offrant une réduction des coûts, en augmentant la flexibilité et le « time to market » par la réduction de temps de construction et de mise en œuvre d’une nouvelle unité de production. Le rapport technique n° 66 de la Parenteral Drug Association apporte aux utilisateurs les règles de conception et de mise en œuvre des systèmes à usage unique dans les procédés pharmaceutiques.

  • Évaluation des extractibles et relargables

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

    Avec l’adoption croissante des systèmes à usage unique dans les étapes les plus critiques des procédés biopharmaceutiques, la question des extractibles et relargables potentiellement issus des matériaux plastique en contact produit est devenue centrale. Vision d’ensemble du cadre réglementaire et des initiatives portées par l’industrie (utilisateurs et fournisseurs de systèmes à usage unique) pour la création de standards supportant l’évaluation des extractibles et relargables.

  • Approche « contrôle qualité en continu » pour sécuriser l’intégrité des assemblages

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

    Le contrôle unique n’est pas suffisant pour garantir l’intégrité d’un assemblage single use. Une approche de production intégrée et associée avec une approche qualité reprenant les principes du Quality by Design (QbD) et de la Continuous Quality Verification (CQV) a été mise en place par Meissner afin d’assurer l’intégrité des montages à usage unique.

  • Cahier spécial : Industrie pharmaceutique

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

    - Environnements de fabrication : du plan de prélèvement à l’analyse des résultats - De l’intérêt de l’EN 285 : une norme de plus ? - Réflexions pour les préparations stériles fabriquées sous isolateur en répartition aseptique

  • Niveaux d’inspection élevé, normal et réduit

    | Salles propres n°106 1 septembre 2016

  • Autorisations

    Les missions de l’Anses relatives aux produits biocides élargies

    Béatrice Becherini | 1 juillet 2016

    Depuis ce jour, l’Anses est chargée de délivrer, retirer et modifier les autorisations de mise sur le marché pour les produits biocides.

Dossiers de la rédaction

  • 25 janvier 2017

    Efficacité énergétique en salles propres

    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...

  • 1 juin 2016

    Conception et exploitation Les atouts de la modélisation et de la simulation

    La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de ...

  • Nouvelles règles

    24 mai 2016

    Focus sur la norme ISO 14644

    Publiée fin février, la version révisée de l’ISO 14644 revoit les limites de concentration particulaire admissible dans l’air des salles propres et modifie profondément les règles de classification ainsi que les méthodes d’essai. Salles ...