Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 31 - 40 sur un total de 1592 réponses

  • Pour améliorer l’efficacité énergétique en salles propres

    Par J.-P. Rignac, EDF R&D, et F. Salanson, EDF Commerce | 13 mars 2020

    Publiée en juin 2019, la norme NF EN ISO 14644-16 permet d’identifier les pistes d’économies d’énergie à réaliser en considérant les caractéristiques du process et en évitant tout risque de contamination.

  • Lecture croisée des versions 2005 et 2019

    Par V. Barbier, Pharmaplan, et S. Vandriessche, Aspec | 13 mars 2020

    La révision de la troisième partie de l’ISO 14644 a fait l’objet de neuf ans de travail, qui n’empêchent pas la nouvelle version de souffrir de quelques écueils. D’ultimes modifications de forme devraient être intégrées prochainement. Revue de détail de l’évolution de la norme depuis sa version précédente de 2005.

  • Bien choisir son système de filtration

    Par R. Bassani, G. Jean et F. Nirel, Afpro Filters | 13 mars 2020

    Malgré ses avantages indéniables en termes de classification des filtres, la norme ISO 16890 présente encore quelques paradoxes. Conseils pour bien choisir son système de filtration en fonction de ses besoins.

  • Qualifications : quelles améliorations espérer ?

    Propos recueillis par Béatrice Becherini | 13 mars 2020

    Artelia exerce des prestations de maîtrise d’oeuvre (MOE) entre autres dans les établissements de santé. À ce titre, la norme NF S90-351 est un précieux outil de travail qui mériterait néanmoins quelques modifications ou compléments. Cela permettrait d’équilibrer l’importance des trois aspects majeurs qu’elle développe : le traitement d’air, la conception architecturale et les matériaux rencontrés dans les locaux classés (à risque infectieux ou en confinement).

  • SYSTÈMES DE B ARRIÈRE

    La sécurité optimale pour traiter des produits pharmaceutiques hautement actifs

    Par Matthias angelMaier, Syntegon Technology | 11 mars 2020

    Les médicaments fabriqués par procédé biotechnologique sont une des tendances pharmaceutiques les plus importantes de ces dernières années, en particulier dans le traitement du cancer avec les médicaments anticorps conjugués. Mais ces derniers sont également très toxiques. Pour protéger efficacement les personnes et les produits, des mesures de sécurité spéciales sont nécessaires. En conséquence, la demande et surtout les exigences pour les systèmes de barrière fermés sont en augmentation.

  • RETOUR D’EXPÉRIENCE

    Isolateurs destinés à la production de médicaments vétérinaires

    Par Hélène Graide, RevaTis | 11 mars 2020

    À l’occasion du transfert de la production d’un traitement innovant issu de la médecine vétérinaire, RevaTis a choisi d’améliorer l’ensemble de son environnement de travail afin de suivre les directives GMP, améliorer le confort des opérateurs et rassurer les autorités de tutelle.

  • BPF

    Les exigences de l’annexe 1 en matière d’habillage

    Propos recueillis par Béatrice Becherini | 11 mars 2020

    La révision de l’annexe 1 des BPF devrait aboutir cette année. Ses directives en matière de tenues exigent des fabricants de produits stériles l’adoption de processus stricts pour réduire les risques de contamination. Franck Bureth, responsable EMEA de la catégorie scientifique chez Kimberly-Clark Professional, nous éclaire sur ces exigences.

  • ASPEC

    Experts métiers et sessions techniques

    Publi-communiqué ASPEC | 20 février 2020

    Michel Thibaudon, Président du conseil scientifique Aspec, formateur, conférencier mais aussi expert métier sur la biocontamination avec son implication nationale et internationale au niveau normatif.

  • ASPEC

    Échanges entre utilisateurs

    Publi-communiqué ASPEC | 20 février 2020

    Muriel Bernard, Directrice Qualité & validation au Centre Spatial Universitaire de Montpellier, membre active du conseil d’administration Aspec interviendra pour une session filière spatiale avec une approche très concrète liée au retour d’expérience sur des problèmes rencontrés dans une salle propre dédié aux composants spatiaux embarqués.

  • Prise en charge des médicaments de thérapie innovante en pharmacie hospitalière

    Par M. Pinturaud1,2, J. Courtin1, M. Vasseur1,2, P. odou1,2, 1. CHU de Lille, 2. Faculté de pharmacie de Lille | 1 février 2020

    Les médicaments de thérapie innovante (MTI) sont une nouvelle classe thérapeutique dont le traitement semble très prometteur dans la prise en charge des patients atteints de cancers. Ils présentent des particularités de par leurs natures variées (médicaments à base de cellules, virus, produit génétiquement modifié…) et leurs présentations hétérogènes. Ces spécificités obligent les pharmacies hospitalières à se former, s’équiper et se réorganiser. Et ainsi permettre un accès des patients à ces nouvelles thérapeutiques.

Dossiers de la rédaction

  • 3 juin 2019

    Maintenance des installations de traitement d’air

    Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...

  • 8 avril 2019

    Les fondamentaux de la contamination

    Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...

  • 5 février 2019

    Air et efficacite énergétique en salles propres

    400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a ...