Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


Date de publication :

Toutes les archives

Résultats 41 - 50 sur un total de 1499 réponses

  • Le contrôle des OGM vis-à-vis de la loi : le décret 2011-1177

    | Salles Propres n°112 1 décembre 2017

    Le contrôle des organismes génétiquement modifiés dans le droit français remonte à la directive européenne du 23 avril 1990. Actuellement et après l’abrogation de celle-ci et son remplacement par la directive 2009/41/CE traduite en droit français par le décret 2011-1147, c’est le ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation qui est l’autorité compétente pour le contrôle des projets mettant en œuvre des OGM. Ce dernier confie l’évaluation des dossiers de projets au comité scientifique du Haut Conseil des biotechnologies. Cette agence nationale créée en 2009 émet un avis suite à cette évaluation. La réglementation précise notamment la classification des OGM et les différentes modalités d’autorisation d’usage et de contrôle.

  • L’outil du XXIe siècle au service de la génétique

    | Salles Propres n°112 1 décembre 2017

    La grande révolution du moment en termes de génétique s’appelle CRISPR/Cas9, une méthode mise au point dans les années 2000 qui permet de manipuler le génome de manière très performante, autorisant de nombreuses applications en oncologie, criblage ADN, traçage de nucléotides…

  • Risques biologiques en animalerie de recherche

    | Salles Propres n°112 1 décembre 2017

    La standardisation de la qualité sanitaire des animaux, l’évolution des métiers et des compétences des personnels et l’utilisation croissante des OGM ont modifié la caractérisation du risque biologique en animalerie de recherche. Cet article fait le point sur ces notions nouvelles ainsi que sur les éléments utiles à l’évaluation des risques. Il détaille diverses mesures de prévention collective et individuelle à mettre en place et donne des éléments pour un suivi médical adapté. Un encadré est consacré au travail avec les primates.

  • Symposium

    Appel à conférences de l’ISCC’18, en cours

    | 21 novembre 2017

    Le symposium international sur la maîtrise de la contamination se tiendra en septembre prochain. Les propositions de communication sont attendues jusqu’au 15 décembre.

  • Colloque annuel

    La garantie de performance énergétique : méthodes et outils

    | 17 novembre 2017

    Une journée pour faire le point le point sur la performance énergétique.

  • Santé animale

    Vente ou scission chez Eli Lilly ?

    | 13 novembre 2017

    Le groupe pharmaceutique américain envisage de scinder ou vendre Elanco Animal Health.

  • Intégrité des systèmes à usage unique

    | Salles Propres n°111 1 novembre 2017

    Il est fondamental de déterminer la taille de fuite liquide et de développement microbien ne présentant pas de risque pour l’intégrité des systèmes à usage unique, ce afin d’assurer l’intégrité des produits stériles contenus dans ces systèmes. Des tests physiques d’intégrité non destructifs avec des seuils de détection corrélés aux tests de fuites liquides et microbiens pourraient s’avérer incontournables dans le futur : ils permettraient de garantir la sécurité et la stérilité des substances et des produits médicamenteux conditionnés dans des systèmes à usage unique.

  • Qualité et sécurité, deux priorités même en période de mutation

    | Salles Propres n°111 1 novembre 2017

    L’industrie pharmaceutique se développe actuellement à une vitesse rarement vue par le passé. La forte progression du marché, des médicaments et des formes de traitement innovants, de nouvelles réglementations et la numérisation croissante placent les entreprises de production face à d’importants défis. Focus sur quelques-uns des domaines de croissance majeurs et sur les modifications auxquelles sont confrontés les fabricants de médicaments, les experts en procédés et les spécialistes de l’emballage.

  • Quand l’EMA vient bousculer les certitudes établies dans l’annexe 15

    | Salles Propres n°111 1 novembre 2017

    Le nouveau guide des BPF a été officialisé par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en décembre 2016. Cette nouvelle version intègre notamment la nouvelle annexe 15 (Qualification et validation) et son chapitre 10 consacré à la validation du nettoyage. Parmi les modifications, la PDE (permitted daily exposure) continue de questionner les industriels. Le point sur cette nouvelle réglementation qui modifie plusieurs éléments concernant la validation du nettoyage.

  • Filtration d’air dans les tunnels de stérilisation et dépyrogénation

    | Salles Propres n°111 1 novembre 2017

    Dans l’industrie pharmaceutique, la filtration d’air terminale dans les tunnels de stérilisation/dépyrogénation est un élément critique du procédé. Les nouvelles avancées concernant la filtration HEPA H14 pour les équipements de stérilisation et dépyrogénation ont mené au développement de l’Absolute D-Pyro. Ce filtre a remporté le prix spécial du jury lors du prix de l’Innovation du salon ContaminExpo 2017.

Dossiers de la rédaction

  • 1 février 2017

    Dossier surveillance et monitoring particulaire

    La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de  mieux connaître son installation et son process afin de déterminer ...

  • 25 janvier 2017

    Efficacité énergétique en salles propres

    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...

  • 1 juin 2016

    Conception et exploitation Les atouts de la modélisation et de la simulation

    La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de ...