Les articles de la revue Salles Propres

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 41 - 50 sur un total de 1619 réponses

  • STÉRILISATION

    Combiner lyophilisation et radiostérilisation en un processus intégré

    Par F. Kuntz-1, D. Werner-1, S. Rouif-2 et C. Fournier-2. 1-Aerial ; 2-Ionisos | 30 décembre 2020

    L’irradiation est une technologie reconnue pour assurer la stérilisation terminale des produits thérapeutiques. Elle est même la méthode de choix pour les poudres sèches et les produits semi-solides thermosensibles. En revanche, les solutions aqueuses peuvent être dégradées par le rayonnement, perdre leur activité et par là même leurs effets thérapeutiques. D’où l’idée de lyophiliser les préparations pharmaceutiques liquides avant radiostérilisation.

  • PROTOCOLES DE BIONETT OYAGE

    Complexité croissante et choix de plus en plus restreint

    Par Dr. M. Grütters et Dr. K. Steinhauer, Schülke & Mayr Gmbh, et I. Valade, Schülke France | 30 décembre 2020

    Le choix des produits de bionettoyage lors de la définition des protocoles d’utilisation en salle propre constitue une vraie problématique dans un contexte de changement de réglementation, a fortiori avec la crise sanitaire en cours.

  • BIODÉCONTAMINATION DE SURFACE

    Solutions VHP comme utilité intégrée dans les locaux

    Par Bruno Aze, Steris | 5 décembre 2020

    Afin d’assurer la biodécontamination de surface, il est possible d’intégrer directement la solution VHP, à base de vapeur sèche de peroxyde d’hydrogène, en tant qu’utilité dans les locaux de productions stériles pharmaceutiques, BSL (Biosafety Laboratories) ou laboratoires de confinement à risques biologiques.

  • Témoignage côté maîtrise d’ouvrage

    La rédaction | 21 novembre 2020

    Adib Rais est chef de projet MOA, consultant pour la société Allergan (dorénavant AbbVie). Son domaine d’expertise est la conception de salles propres et de ses utilités pour les équipements process associés : eau pour préparation injectable, eau ultra purifiée, vapeur pure, air comprimé, etc. Il évoque le projet d’extension du site de Pringy II (projet Pegasus III).

  • Apport de la simulation dans la mise en oeuvre de la norme ISO 14644-16

    Par Pierre Bombardier, Faure QEI | 21 novembre 2020

    La nouvelle partie 16 de l’ISO 14644 entend mettre les salles propres sur le chemin d’une consommation énergétique optimisée et sobre. Elle table notamment sur l’étude rigoureuse des installations, point sur lequel la simulation numérique a naturellement un rôle à jouer.

  • Quels sont les intérêts de la simulation dynamique des fluides ?

    Par Ruddy Charlier, CRD Solutions | 21 novembre 2020

    La CFD (Computational Fluid Dynamics) est un nouvel outil qui devrait permettre de nombreuses améliorations dans les secteurs employant des environnements maîtrisés. Elle apporte une réponse claire et rapide aux problèmes rencontrés au quotidien, permet de réduire délais et coûts, et contribue à l’anticipation et à la maîtrise du projet ou de l’installation.

  • BIODÉCONTAMINATION DE SURFACE

    Solutions VHP comme utilité intégrée dans les locaux

    Bruno Aze, Steris | 20 novembre 2020

    Afin d’assurer la biodécontamination de surface, il est possible d’intégrer directement la solution VHP, à base de vapeur sèche de peroxyde d’hydrogène, en tant qu’utilité dans les locaux de productions stériles pharmaceutiques, BSL (Biosafety Laboratories) ou laboratoires de confinement à risques biologiques.

  • Rénovation, extension et aménagements techniques dans l’industrie pharmaceutique

    Par Thomas Faure, Life Ingénierie | 15 novembre 2020

    La modélisation numérique 3D associée à la gestion des données de la construction est aujourd’hui devenue un standard pour les industriels de pointe dans la réalisation d’ensembles technologiques. Nous avons donc redéfini les règles de l’ingénierie en adoptant ces outils dans de nouvelles méthodes de conception pour les environnements maîtrisés et les salles propres : le process SMART.

  • Les ambitions de la modélisation numérique

    Par Haythem dridi, ER2I | 13 novembre 2020

    La rapidité, l’efficacité, l’exactitude de calcul sont des avantages de la modélisation numérique. De fait, la modélisation numérique dynamique fait aujourd’hui partie intégrante de l’ingénierie mécanique, fluide, énergie… Mais que permet-elle d’améliorer exactement ?

  • Publi-communiqué Contamin@Marseille

    Le salon et ses ateliers pratiques

    ASPEC | 4 septembre 2020

    L’espace d’exposition accueille 40 exposants de divers métiers liés à la salle propre et à la maîtrise de la contamination. Certains nous font découvrir leurs produits et services de façon très concrète et ludique.

Dossiers de la rédaction

  • 22 novembre 2021

    Cahier spécial Industrie pharmaceutique

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  • 3 juin 2019

    Maintenance des installations de traitement d’air

    Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la ...

  • 8 avril 2019

    Les fondamentaux de la contamination

    Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un ...

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