Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 61 - 70 sur un total de 1499 réponses

  • Candidatures

    Pharmapack 2018 à la recherche de start-up

    | 5 juillet 2017

    Un appel à candidatures pour son Start-up Hub et ses Pharmapack Awards est lancé.

  • Analyse de la future révision de l’ISO 10993-1

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    La révision de la première partie de la norme sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux (« évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque ») vient d’être soumise à enquête publique par le comité TC 194. Une nouvelle version qui ne révolutionne rien mais clarifie plusieurs points, comme BioM Advice propose de l’analyser ici.

  • Qualification du procédé et validation du conditionnement

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Le conditionnement des DM stérilisés est une étape critique, considérée comme un « procédé spécial » au même titre que le nettoyage ou la stérilisation. À ce titre, il doit faire l’objet d’une attention particulière et d’une validation de procédé complète.

  • La stérilisation par rayonnements ionisants

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Parmi les différentes technologies de stérilisation, les rayonnements ionisants (électrons accélérés, rayons γ et rayons X) présentent l’avantage d’être efficaces à température ambiante et sur une profondeur définie. Présentation des deux premières technologies.

  • Opportunités d’intégration des FFU dans la conception de salles propres

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    La technologie des fan filter units (unités de ventilation autonome) pourrait se révéler particulièrement adaptée dans certains projets de salles propres à destination pharmaceutique. Dans le cadre d’un projet, les auteurs ont étudié les caractéristiques et avantages potentiels des FFU (capacités, minimisation des espaces techniques, consommation énergétique, acoustique…).

  • Implantation d’un nouvel atelier de production d’API à partir d’extraits végétaux

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Afin de mettre en évidence l’importance de la maîtrise de la contamination et de sa bonne compréhension par les intervenants, ce retour d’expérience suit un projet récent de construction d’un atelier de fabrication d’ingrédients actifs végétaux au Canada.

  • Le BIM, un processus novateur utilisé de la conception à l’exploitation

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Yoann Sestier, responsable du développement commercial et de l’innovation chez Axima Process Industriel, nous éclaire sur le BIM et ses intérêts dans l’univers industriel.

  • Apport du BIM dans la conception et le revamping des unités à haute valeur ajoutée

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Dans le cadre de la rénovation et de l’extension des blocs opératoires et zones connexes d’une clinique, cet article détaille les différents apports du building information modeling (BIM), de l’idée originale à la livraison du projet : maîtrise des délais et des coûts, management de la qualité, facilitation de la communication…

  • De la technique et des hommes

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Le laboratoire Septodont a initié en avril 2012 le projet dit « U3 » de construction d’une nouvelle unité de production de cartouches d’anesthésiques dentaires injectables sur son site de Saint-Maur-des-Fossés (94). Aujourd’hui entrée en activité, cette nouvelle usine, qui représente un investissement de près de 26 millions d’euros, permet au laboratoire d’augmenter sa capacité de production et d’anticiper l’évolution des normes pharmaceutiques internationales pour toujours être au plus haut niveau de qualité. Pierre Peignault, directeur projets industriels au sein du groupe Septodont, nous dévoile les coulisses de ce projet dont l’un des facteurs-clés de succès repose sur l’analyse et la gestion efficace des dimensions techniques et humaines.

  • À chaque secteur son traitement d’air

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Le traitement d’air représente un point primordial dans la conception des salles propres. Rappel de ses rôles et de la réglementation inhérente.

Dossiers de la rédaction

  • 1 février 2017

    Dossier surveillance et monitoring particulaire

    La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de  mieux connaître son installation et son process afin de déterminer ...

  • 25 janvier 2017

    Efficacité énergétique en salles propres

    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...

  • 1 juin 2016

    Conception et exploitation Les atouts de la modélisation et de la simulation

    La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de ...