Les articles de la revue Salles Propres

Retrouvez les archives de Salles Propres, le magazine de la maîtrise de la contamination, édité en partenariat avec l'Aspec.

Tous les articles techniques et référentiels publiés dans la revue Salles Propres


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Résultats 71 - 80 sur un total de 1514 réponses

  • Roadshow

    Tout savoir sur la production de médicament

    Béatrice Becherini | 2 octobre 2017

    Une campagne de sensibilisation débute le 7 octobre.

  • #SansRépit

    L’industrie pharmaceutique mène campagne

    Béatrice Becherini | 27 septembre 2017

    Le Leem lance une campagne grand public sur l’état de la recherche.

  • Journée Aspec

    Essentiels de la réglementation en salle propre

    | 7 septembre 2017

    Organisée par l’Aspec, une journée dédiée à la réglementation en salle propre est organisée le 9 novembre, à Paris.

  • LNE

    Éclairage sur les nouvelles dispositions en matière de DM

    | 4 septembre 2017

    Le LNE organise un forum le 7 décembre à Paris pour s’y préparer.

  • Dispositifs médicaux

    L’Aspec fait la rentrée

    Julien Meyrat | 5 juillet 2017

    Les spécialistes du DM sont attendus les 14 et 15 septembre à Besançon.

  • Candidatures

    Pharmapack 2018 à la recherche de start-up

    | 5 juillet 2017

    Un appel à candidatures pour son Start-up Hub et ses Pharmapack Awards est lancé.

  • Analyse de la future révision de l’ISO 10993-1

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    La révision de la première partie de la norme sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux (« évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque ») vient d’être soumise à enquête publique par le comité TC 194. Une nouvelle version qui ne révolutionne rien mais clarifie plusieurs points, comme BioM Advice propose de l’analyser ici.

  • Qualification du procédé et validation du conditionnement

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Le conditionnement des DM stérilisés est une étape critique, considérée comme un « procédé spécial » au même titre que le nettoyage ou la stérilisation. À ce titre, il doit faire l’objet d’une attention particulière et d’une validation de procédé complète.

  • La stérilisation par rayonnements ionisants

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    Parmi les différentes technologies de stérilisation, les rayonnements ionisants (électrons accélérés, rayons γ et rayons X) présentent l’avantage d’être efficaces à température ambiante et sur une profondeur définie. Présentation des deux premières technologies.

  • Opportunités d’intégration des FFU dans la conception de salles propres

    | Salles Propres n°110 3 juillet 2017

    La technologie des fan filter units (unités de ventilation autonome) pourrait se révéler particulièrement adaptée dans certains projets de salles propres à destination pharmaceutique. Dans le cadre d’un projet, les auteurs ont étudié les caractéristiques et avantages potentiels des FFU (capacités, minimisation des espaces techniques, consommation énergétique, acoustique…).

Dossiers de la rédaction

  • 1 février 2017

    Dossier surveillance et monitoring particulaire

    La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de  mieux connaître son installation et son process afin de déterminer ...

  • 25 janvier 2017

    Efficacité énergétique en salles propres

    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, ...

  • 1 juin 2016

    Conception et exploitation Les atouts de la modélisation et de la simulation

    La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de ...