Dossier

Les dispositifs à usage unique

1 septembre 2016

Leurs avantages sont connus. Réduction des coûts, acroissement de la fléxibilité, simplicité de mise en oeuvre... Les systèmes à usage unique séduisent. Reste à voir comment les intégrer dans les process pharmaceutiques, quels sont les risques de relargage des matériaux utilisés, comment garantir l'intégrité des assamblages single use ? Le rapport technique n° 66 de la PDA (Parental Drug Association), les analyses de risques et une approche qualité reprenant les principes du Quality by Design (QbD) apportent des réponses.

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  Les nouvelles règles d’utilisation

  L’usage unique offre l’opportunité de transformer la production pharmaceutique et biopharmaceutique en offrant une réduction des coûts, en augmentant la flexibilité et le « time to market » par la ...

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  Évaluation des extractibles et relargables

  Avec l’adoption croissante des systèmes à usage unique dans les étapes les plus critiques des procédés biopharmaceutiques, la question des extractibles et relargables potentiellement issus des ...

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  Approche « contrôle qualité en continu » pour sécuriser l’intégrité des assemblages

  Le contrôle unique n’est pas suffisant pour garantir l’intégrité d’un assemblage single use. Une approche de production intégrée et associée avec une approche qualité reprenant les principes du ...

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• 17 mars 2017

  Avant-première produits ContaminExpo 2017

  À l’occasion de la 15e édition du salon ContaminExpo, les exposants présenteront leurs nouveautés. Parmi elles, les lauréats aux Prix de l’innovation dont la remise est prévue le 28 mars, durant le cocktail d'ouverture accessible ...

• 18 octobre 2016 Sélection produits A3P 2016

  La 29e édition du congrès A3P se déroule du 15 au 17 novembre 2016 à l'espace Bellevue de Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.

• 26 octobre 2015 Sélection produits A3P 2015

  La 28e édition du congrès A3P se déroule du 17 au 19 novembre 2015 à Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.

• 24 mars 2015 Avant-première : les 9 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2015

  ProcessPropre.fr présente en avant-première les neuf nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2015. Les lauréats seront récompensés à l'occasion du cocktail d'ouverture le mardi 31 ...

• 7 octobre 2014 Avant-première Congrès A3P 2014

  La 27e édition du congrès A3P se déroule comme à son accoutumée à Biarritz, du 14 au 16 octobre 2014. Salles Propres vous présente en avant-première un échantillon de nouveautés.

• 25 septembre 2014 Avant-première Ultrapropre 2014

  Sélection de nouveautés exposées sur le salon Ultrapropre en 2014.    

• 1 octobre 2013 Avant-première A3P 2013

  Compilation de produits et services présentés au congrès de l'A3P 2013.

• 28 août 2013 Avant-première produits Sipec 2013

  Compilation de produits et services présentés au salon Sipec 2013.

• 4 mars 2013 Avant-première : les 11 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2013

  ProcessPropre.fr présente en avant-première les onze nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2013. Les lauréats seront récompensés à l'occasion de la soirée de gala qui se tiendra le ...

• 16 octobre 2012 A3P 2012: spécial 25e anniversaire

  Le congrès qui se déroulera à Biarritz du 23 au 25 octobre revêtit cette année un caractère particulier puisque l’Association pour les produits propres et stériles, l'A3P, fête son 25e anniversaire.  Les conférences seront ...

• 20 septembre 2011 Avant-première Ultrapropre/Sipec

  Présentation des différentes innovations à découvrir au fil des allées du parc des expositions orléanais.

• 1 février 2010 CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DE L’AIR

  Innover pour répondre aux exigences. Si les dispositifs eux-mêmes n’évoluent guère, les fournisseurs axent leurs efforts sur les accessoires, milieux de culture et offres techniques afin de coller aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.