Dossier
Les dispositifs à usage unique
1 septembre 2016
Leurs avantages sont connus. Réduction des coûts, acroissement de la fléxibilité, simplicité de mise en oeuvre... Les systèmes à usage unique séduisent. Reste à voir comment les intégrer dans les process pharmaceutiques, quels sont les risques de relargage des matériaux utilisés, comment garantir l'intégrité des assamblages single use ? Le rapport technique n° 66 de la PDA (Parental Drug Association), les analyses de risques et une approche qualité reprenant les principes du Quality by Design (QbD) apportent des réponses.
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Les nouvelles règles d’utilisation
L’usage unique offre l’opportunité de transformer la production pharmaceutique et biopharmaceutique en offrant une réduction des coûts, en augmentant la flexibilité et le « time to market » par la ...
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Évaluation des extractibles et relargables
Avec l’adoption croissante des systèmes à usage unique dans les étapes les plus critiques des procédés biopharmaceutiques, la question des extractibles et relargables potentiellement issus des ...
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Approche « contrôle qualité en continu » pour sécuriser l’intégrité des assemblages
Le contrôle unique n’est pas suffisant pour garantir l’intégrité d’un assemblage single use. Une approche de production intégrée et associée avec une approche qualité reprenant les principes du ...
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Actualités
650 m2 de salles propres à l’ESIEE
Un très gros projet de salles propres pour une école d’ingénieur.
19 septembre 2017Engie Axima entre en négociation exclusive pour le rachat de MCI
Officialisée le 7 septembre, la réalisation du rachat de MCI par Engie est soumise à l'autorisation préalable de l’Autorité de la Concurrence.
18 septembre 2017Essentiels de la réglementation en salle propre
Organisée par l’Aspec, une journée dédiée à la réglementation en salle propre est organisée le 9 novembre, à Paris.
13 septembre 2017
Archives
Cahier spécial : Industrie pharmaceutique
- Technologie d’inspection, Priorité à la sécurité du patient et à la qualité des produits - Essais, Utilisation du réacteur à biofilm CDC pour tester les agents nettoyants - Biodécontamination, Comparaison des performances du H2O2 et du NO2 ...
1 décembre 2016
Bien concevoir son projet d’éclairage
Depuis l’avènement des diodes électroluminescentes (leds), l’éclairage est devenu un sujet complémentaire dans le domaine de la gestion de la consommation énergétique des salles propres. Sans être essentiel, il permet de nombreuses améliorations ...
1 novembre 2016
Recommandations simples pour améliorer la performance énergétique d’une installation
Dans le domaine de la salle propre, la filtration est une fonction incontournable du système de traitement d’air. Si elle participe activement à l’obtention des classes ISO souhaitées selon la norme ISO EN 14644-1, elle représente aussi une charge ...
1 novembre 2016
Produits et Services
Un concept modulaire
Un concept modulaireBIOTEST
Lingettes pour classes A et B
Clear Clean Dry WipesSCHULKE France
Microbiologie rapide en 4 heures
Test de stérilité en 4 hToxikon Europe
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Laveur mobile haute pression
Laveur mobile Haute Pression pour CIPSTERIGENE
L'audit de conformité, et ensuite ?
DE VALCK CONSULTANTS
Sélections thématiques
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17 mars 2017
Avant-première produits ContaminExpo 2017
À l’occasion de la 15e édition du salon ContaminExpo, les exposants présenteront leurs nouveautés. Parmi elles, les lauréats aux Prix de l’innovation dont la remise est prévue le 28 mars, durant le cocktail d'ouverture accessible ...
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18 octobre 2016 Sélection produits A3P 2016
La 29e édition du congrès A3P se déroule du 15 au 17 novembre 2016 à l'espace Bellevue de Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
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26 octobre 2015 Sélection produits A3P 2015
La 28e édition du congrès A3P se déroule du 17 au 19 novembre 2015 à Biarritz. Aperçu des nouveautés présentées à cette occasion.
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24 mars 2015 Avant-première : les 9 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2015
ProcessPropre.fr présente en avant-première les neuf nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2015. Les lauréats seront récompensés à l'occasion du cocktail d'ouverture le mardi 31 ...
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7 octobre 2014 Avant-première Congrès A3P 2014
La 27e édition du congrès A3P se déroule comme à son accoutumée à Biarritz, du 14 au 16 octobre 2014. Salles Propres vous présente en avant-première un échantillon de nouveautés.
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25 septembre 2014 Avant-première Ultrapropre 2014
Sélection de nouveautés exposées sur le salon Ultrapropre en 2014.
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1 octobre 2013 Avant-première A3P 2013
Compilation de produits et services présentés au congrès de l'A3P 2013.
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28 août 2013 Avant-première produits Sipec 2013
Compilation de produits et services présentés au salon Sipec 2013.
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4 mars 2013 Avant-première : les 11 nominés au Prix de l'Innovation ContaminExpo 2013
ProcessPropre.fr présente en avant-première les onze nominés au Prix de l'Innovation organisé par l'Aspec dans le cadre du salon ContaminExpo 2013. Les lauréats seront récompensés à l'occasion de la soirée de gala qui se tiendra le ...
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16 octobre 2012 A3P 2012: spécial 25e anniversaire
Le congrès qui se déroulera à Biarritz du 23 au 25 octobre revêtit cette année un caractère particulier puisque l’Association pour les produits propres et stériles, l'A3P, fête son 25e anniversaire. Les conférences seront ...
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20 septembre 2011 Avant-première Ultrapropre/Sipec
Présentation des différentes innovations à découvrir au fil des allées du parc des expositions orléanais.
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1 février 2010 CONTRÔLE MICROBIOLOGIQUE DE L’AIR
Innover pour répondre aux exigences. Si les dispositifs eux-mêmes n’évoluent guère, les fournisseurs axent leurs efforts sur les accessoires, milieux de culture et offres techniques afin de coller aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.
Portfolio
