Actualités
Lyon accueille un forum pour les laboratoires
Forum Labo réunira, les 27 et 28 mars 2024 au Centre des congrès de Lyon, les fournisseurs des laboratoires. 260 exposants et 3 000 visiteurs sont ...
19 mars 2024Corée du Sud : SK bioscience et Sanofi investissent dans la fabrication de vaccins
SK bioscience a lancé les travaux d’extension de son usine de fabrication de vaccins située à Andong en Corée du Sud, où sera produit ...
18 mars 2024Belgique : Polyplus accroît sa production GMP de protéines
Deux nouvelles certifications et un investissement supplémentaire, portant notamment sur la création d’une salle propre GMP, vont permettre à ...
15 mars 2024
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22 novembre 2021-
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3 juin 2019Optimiser l’efficacité énergétique en salles propres est une tendance forte depuis quelques années. Pour ce faire, un des leviers est une maintenance appropriée des installations de traitement d’air. Domaine d’activité très normalisé, la maintenance est régie ...
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8 avril 2019Contre quoi luttons-nous en salle propre ? Différents types de polluants (chimiques, particulaires, microbiologiques) sont présents dans l’air extérieur comme intérieur, y compris en salle propre. Leur source et leur concentration diffèrent d’un environnement à ...
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5 février 2019400 000 m2 de surface de salles propres estimée en France, d’après une étude menée, en 2016, par l’Aspec, avec une première estimation de 11 TWh (revue par enquête Ceren à 6 TWh en 2018). Un constat qui fait réagir. Cette prise de conscience a conduit à une volonté ...
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1 février 2017La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de mieux connaître son installation et son process afin de déterminer les meilleurs ...
Formation
INTERENTREPRISES
Biocontamination: de la stratégie d’échantillonnage à l’interprétation des résultats
Date(s)
Du 15/10/2022 au 17/10/2022
Tarif
2100 euros HT
Lieu
PARIS
FRANCE
Contact
ASPEC
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Objectifs
• Apprendre à bâtir un plan d’échantillonnage pour maîtriser la biocontamination, effectuer des prélèvements, analyser et interpréter les résultats, et définir un plan d’actions préventives et correctives en cas de dérive.
Publics visés
•Connaissances du milieu et contraintes de la salle propre et/ou de l’environnement maîtrisé.
Informations
MOYENS PÉDAGOGIQUES
• Ateliers pratiques en salle propre et travaux dirigés en groupe (études de cas).
• Supports de cours (fichiers informatiques).
• Exemplaires de la revue Salles propres.
• Cahier technique et normatif.
J1
PRÉSENTATION DES TECHNOLOGIES
• Définitions et origines de la biocontamination.
• Description des référentiels règlementaires et normatifs de l’aspect
biocontamination selon les activités (BPF, ISO 14698, NF S 90-351…).
• Démarche d’élaboration d’un plan d’échantillonnage (air, surfaces) : analyse de
risque (démarche HACCP), définition du plan d’échantillonnage induit.
• Travaux pratiques en salle propre : prélèvements d’air et de surface.
J2
PLAN D’ÉCHANTILLONNAGE : DE LA PROBLÉMATIQUE AU
PLAN D’ACTION
• Méthodes alternatives : démonstrations.
• Travaux dirigés : création d’un plan d’échantillonnage air/surface d’une zone
d’activité.
• Techniques d’analyses des échantillons : méthodes culturales vs méthodes
alternatives.
• Interprétation et analyse des résultats – Gestion des données, analyse des
résultats et interprétation (étude des courbes de tendances).
J3
ACTIONS PRÉVENTIVES / CORRECTIVES
• Recherche des causes potentielles et définition d’un plan d’action (méthode
des 5M). Partage d’expériences et de problématiques des stagiaires – Aide à la
démarche d’établissement de plan d’action.
•Exemples vécus (incluant le traitement des non-conformités) : Industrie
pharmaceutique, laboratoire de recherche et établissements de santé.
€
Adhérent : 2100 € HT
Non adhérent : 1800 € HT
(Déjeuners inclus)