Le comptage particulaire pour les qualifications et la surveillance des ZAC

Objectifs

Les parties 1 et 2 de la série de normes ISO 14644 ont été profondément révisées et publiées en 2015.

Les fondements des essais de classification particulaire décrits dans la partie 1 ont évolué, au niveau de la notion de conformité à la classe, et de celle de de la représentativité des points de prélèvement, mais aussi dans l’analyse préalable des écoulements dans la salle ou zone à classer. De nouvelles exigences métrologiques apparaissent pour les compteurs de particules, en lien avec l’ISO 21501-4, en remplacement de celles figurant dans la partie 3 de la norme 14644, dont la nouvelle version en préparation se recentre sur les méthodes d’essai des paramètres de base des installations, pour les essais préalables à la classification, ou de support, concomitants à la surveillance de la propreté particulaire. Enfin, la nouvelle partie 1 regroupe toutes les exigences de classification initiale comme de renouvellement de la classification.

En conséquence, la nouvelle partie 2 présente uniquement l’état de l’art de la surveillance. Le plan de surveillance est fondé dans la connaissance de l’installation acquise au cours de l’analyse préalable à la classification, enrichie par les essais de classification, qui permet de mieux définir les points critiques de propreté, et plus largement de tous les paramètres en lien avec cette propreté, au regard des besoins opérationnels. La partie 2 préconise un plan de surveillance environnementale plus complet que dans la précédente version, adossé à une analyse des risques requérant au préalable une bonne connaissance du procédé. Cette formation donne des éclairages sur les principes et les attendus de ces normes en y ajoutant les connaissances nécessaires sur les essais, autres que la classification particulaire de l’air, et compréhension des principes de conception et de fonctionnement des installations.

Le contenu de ce stage comportera également des démonstrations et des études de cas dans différents domaines d’activités, tous concernés par la classification particulaire et la surveillance de leurs zones propres.

Publics visés

PRÉ-REQUIS

Connaissances du milieu et contrainte de la salle propre en industrie pharmaceutique et industrie apparentée.

Informations

Coordinateur : John Hargreaves

PRIX

Adhérent: 1250 € HT

Non adhérent : 1600 € HT

(Déjeuners inclus)

www.aspec.fr