Actualités

Dossiers de la rédaction
  • 1 février 2017
    La surveillance particulaire au sens de la nouvelle version de l’ISO 14644-2 conduit à une nouvelle approche, celle de la gestion du risque. Cette révisison a notamment pour but de  mieux connaître son installation et son process afin de déterminer les meilleurs ...
  • 25 janvier 2017
    Troisième secteur consommateur d'énergie en France, l'industrie utilise des salles propres et les environnements maîtrisés sont présents en établissements de santé. Une bonne gestion de la onsommation énergétique y est un enjeu important. Dans ce cadre, l'Aspec édite un guide ...
  • 1 juin 2016
    La conception comme l’exploitation d’un bâtiment peuvent être conjointement pensées en amont d’un projet. La maquette numérique et plus largement le BIM (Building Information Modeling) y contribuent. Les outils de simulation et de modélisation sont mis au ...
  • Nouvelles règles
    24 mai 2016
    Publiée fin février, la version révisée de l’ISO 14644 revoit les limites de concentration particulaire admissible dans l’air des salles propres et modifie profondément les règles de classification ainsi que les méthodes d’essai. Salles Propres rappelle les ...
  • 1 avril 2016
    Publiée fin février, la version révisée de la norme ISO 14644 revoit les limites de concentration particulaire admissible dans l’air des salles propres et modifie profondément les règles de classification ainsi que les méthodes d’essai. Un mois après la publication ...

Formation

INTERENTREPRISES

Qualification des équipements systèmes de traitement d'air et des fluides

Date(s)

Du 04/06/2019 au 07/06/2019

Horaires

9h00-12h30 & 13h30-18h00

Tarif

1950 euros HT

Lieu

Paris

France

Contact

ASPEC

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Objectifs

 Se donner les moyens et les méthodes pour qualifier les installations,

équipements et différents systèmes de traitement de l’air.

Comprendre l’importance de l’équipe projet, de la complémentarité

des acteurs, et de la démarche « projet ». Connaître les référentiels

réglementaires et normatifs.

Publics visés

• Connaissance du milieu et des contraintes de la salle propre..

Informations

MOYENS PÉDAGOGIQUES

  Partage d’expériences vécues, cas concrets de plan directeurs, test et visite

d’une installation.

 Supports de cours, exemplaires de la revue Salles propres, et

cahier normatif.

 

 

J1

PRINCIPE DE CONCEPTION, CAHIER DES CHARGES,

 Référentiels réglementaires et normatifs (pharmaceutiques,hospitaliers…).

Concept et méthodologie de qualification.

 Études de cas : conception, études, réalisation, réception d’un projet de nouvelles

installations destinées à des fabrications de produits critiques par leur

statut. L’expression de besoins des utilisateurs.

 Les intentions conceptuelles et réponses technologiques. Les cahiers des charges.

 La réalisation, construction, réception.

Logistique de qualification des installations (QC, QI, QO, QP)..

 

J2

QUALIFICATIONS ET STRATÉGIES DE TESTS POUR LES ÉQUIPEMENTS

 Qualification des locaux (locaux d’activité, sas, locaux logistiques).

 Qualification des équipements de process : fermenteurs, mélangeurs et

réacteurs, enceintes climatiques, stérilisateurs, enceintes de lavage.

 Concept des qualifications de performances (QP).


J3

QUALIFICATIONS ET STRATÉGIES DE TESTS PHYSIQUES ET MICROBIOLOGIQUES (ZONES PROPRES ET ASSIMILÉES)

 Qualification physique et microbiologique des zones propres.

 Qualification des systèmes « eaux et fluides ». Validation des procédés et

méthodes. Bilan : harmonisation des tests.


J4

QUALIFICATIONS D’UN ÉQUIPEMENT DE TRAITEMENT D’AIR SUR SITE CHEZ UN FABRIQUANT OU INSTALLATEUR

 Tests de qualification.

Stratégie des tests, échanges et débriefing.

Synthèse et conclusion.

Adhérent : 1600 € HT

Non adhérent : 1950 € HT

(Déjeuners inclus)

www.aspec.fr