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LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUE

Deuxième édition 2012

D. BLANCHARD, COORDINATEUR

Cette nouvelle édition se substitue à celle de 2007.

 

Pratique. Plus de 360 pages de réglementation rassemblée dans un seul et même ouvrage, aisément consultable.

 

Actualisé. L'ensemble de  la réglementation est publiée avec ses mises à jour les plus récentes.

 

Complet. Pour plus de clarté, la publication des textes parus au Bulletin offciel du ministère de la santé a été privilégiée tout en précisant, sous forme de notes, le contenu de la version européenne et les progets de modification en cours d'élaboration.

 

Parmi les nouveautés de l’édition 2012 :

  • Modifications du chapitre 1 sur la gestion de la qualité.
  • Publication de la partie 2 sur la fabrication des substances actives issue du guide ICH Q7a.
  • Actualisation des lignes directrices n° 3 sur la fabrication des médicaments radiopharmaceutiques et n° 13 sur la fabrication des médicaments expérimentaux.
  • Intégration de la ligne directrice n° 20 sur la gestion du risque qualité des médicaments issue du guide ICH Q9.
  • Projets de modifications des chapitres 1 et 2 de la partie 1 du guide européen, du chapitre 5 (production) et du chapitre 7 (outsourced activities.).

 

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Michèle Malvy

01 53 26 48 06

m-malvy@pyc.fr

 

PYC EDITION

16-18 place de la Chapelle

75018 Paris

Fax : 01 53 26 48 01 

 

Les commandes en ligne sont réservées à la France métroplitaine. Dom-Tom, Étranger : contactez Michèle Malvy.


En détail

Prix :

Editeur :

Date de parution :

Nombre de pages :

Format :

EAN :

ISBN :

 

59 € TTC

PYC EDITION

17/01/2012

Non défini

15 x 21 cm

9782951589780

978-2-9515897-8-0

Prix 59€ TTC

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