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Expert analytique depuis près de trente ans

Contrôle de qualité des médicaments candidats

Quality Assistance sa
Contrôle de qualité des médicaments candidats


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Descriptif



Cette société de recherche sous contrat propose aux firmes (bio)pharmaceutiques un support scientifique, technique et analytique dans le cadre du développement, de l’optimisation et du contrôle de qualité de leurs « médicaments candidats ». Ses activités ont pour but d’établir les éléments analytiques constitutifs du Common Technical Document (document servant à la mise sur le marché d’un médicament) pour les parties CMC (chemistry, manufacturing and controls), préclinique et clinique. Elle possède six laboratoires dédiés à la spectrométrie de masse, la physico-chimie, la bioanalyse (PK/TK), la culture cellulaire, la biologie moléculaire et la microbiologie. Ces différents locaux implantés sur le même site permettent de couvrir toutes les technologies analytiques nécessaires au développement de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Reconnue GMP, certifiée GLP, appliquant les GCLP et auditée par la FDA et la PMDA, la société s’adresse à une clientèle biotech à big pharma. De plus elle est indépendante des CMOs et des sites d’administration (précliniques et cliniques), ce qui n’est pas négligeable lors de l’établissement d’une stratégie de sous-traitance. Ses principales activités : le développement et la validation de méthodes analytiques, les études de stabilité, la libération de lots sur le marché européen et la caractérisation de principes actifs. Ses prestations en matière d’analyse permettent d’ajouter de la valeur à tous types de produit (NCEs, protéines, anticorps et ADCs, peptides, vaccins, produits cytotoxiques, métabolites, biomarqueurs, médicaments orphelins…).

Fournisseur : Quality Assistance SA