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Fiche produit/service

Prestataires de services > Qualification & validation > Salles propres et environnements apparentés (PSM, hottes à flux unidirectionnels)

Microbiologie rapide en 4 heures

Test de stérilité en 4 h

Toxikon Europe


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Descriptif



Les technologies isolatrices pour des tests de stérilité conventionnels et MMR (Méthodes microbiologie rapide) permettent de fournir des résultats en un délai de 4 heures. Ce prestataire propose ainsi des tests de stérilité dans ce laps de temps, mais aussi un contrôle microbiologique sur des produits non stériles en 2 jours, un contrôle qualité microbiologique de l’eau pharmaceutique en moins de 4 heures, un contrôle environmental en 4 heures et un test endotoxines en 2 heures. Des programmes de faisabilité, développement méthodologique et validation avec le support réglementaire sont en cours de conception. Une fois l’approbation réglementaire obtenue, la technologie et la méthodologie peuvent être transférées aux sites de productions (si les tests sont traités en interne), ou les tests de routine peuvent être fournis par la société. CRO pharmaceutique, elle est accréditée ISO 17025, GLP et GMP et certifiée par l’autorité nationale belge (AFMPS).

Fournisseur : Toxicon Europe