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Fiche produit/service

Prestataires de services > Analyses > Contrôles et analyses physico-chimiques

Table de mirage manuelle qualifiée

Table de mirage qualifiée

STERIGENE
Table de mirage qualifiée


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Descriptif



> L’évaluation de la qualité d’une solution injectable implique l’inspection visuelle des flacons ou « mirage », afin de détecter la trace éventuelle de particules. Le flacon doit être observé a minima pendant cinq secondes sur le fond blanc, puis cinq secondes sur le fond noir. Cette offre de poste de travail comprend la qualification de l’homogénéité de l’éclairage dans le volume défini. Un variateur lumineux permet de s’adapter à toutes les qualités de verre à tester. Ce dispositif dispose également d’un protocole de qualification en 3D des zones, pour optimiser la répétabilité et la reproductibilité du process en limitant la variabilité de l’opérateur. L’espace de travail est suffisamment grand pour accueillir une cassette de produits à mirer et une cassette de produits mirés, en laissant un espace central dégagé. Cette table a été conçue sans zone de rétention (angles et jointures siliconés) pour éviter la contamination des diverses zones difficilement nettoyables. Les surfaces sont résistantes aux produits nettoyants et de désinfection (solutions d’acide et/ou d’alcool). Ce produit est utilisable en salle propre de classe C ou ISO 8, ou en zone non classée.

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