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Études d’extractible et de relargable

Études d’extractible et de relargable

SGS LIFE SCIENCE
Études d’extractible et de relargable


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Descriptif



L’évaluation des substances extractibles et relargables dans les produits biopharmaceutiques est une étape critique dans le développement des dispositifs médicaux et des médicaments. En effet, la sécurité des produits finis peut être mise en cause lors d’une telle étude. Ce fournisseur propose d’identifier l’impact toxicologique du contenant sur le produit qu’il contient. Pour cela, il est important de définir un design cohérent d’étude d’extractibles/relargables selon les directives de la FDA, l’EMA et des recommandations d’associations comme le PQRI.