Le nouvel ensemble de directives pousse les fabricants à modifier leur approche du contrôle de la contamination, y compris leur façon de penser l’habillement pour les salles propres.

La nouvelle version de l’annexe 1 des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF), en cours de finalisation, introduit un changement majeur pour l’industrie. Les fabricants de médicaments stériles ou d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) vont devoir adopter une stratégie proactive de contrôle de la contamination intégrant les principes de gestion du ri...